Altabactin (250 IU + 5000 IU)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bacitracinum + Neomycinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

D06AX05

INN (International Nazwa):

Bacitracinum + Neomycinum

Dawkowanie:

(250 IU + 5000 IU)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626706338; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990293711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
zmiana n IU
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALTABACTIN, (250 IU + 5000 IU)/G, MAŚĆ
_Bacitracinum +_
_Neomycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Altabactin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altabactin
3.
Jak stosować Altabactin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Altabactin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALTABACTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Altabactin to maść do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym -
bacytracynę i neomycynę.
Dzięki skojarzonej reakcji tych substancji lek ma szeroki zakres
działania.
Bacytracyna zabija przede wszystkim bakterie Gram-dodatnie, a
neomycyna zarówno bakterie
Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.
Altabactin nie działa na grzyby i wirusy.
ALTABACTIN
JEST WSKAZANY W
miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń małych powierzchni skóry
(jak np. zakażenie niewielkich ran, zakażenie skóry w przebiegu
odmrożeń i oparzeń).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALTABACTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALTABACTIN

jeśli pacjent jest uczulony na bacytracynę, neomycynę, inne
antybiotyki aminoglikozydowe lub na
którykolwiek z pozosta�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALTABACTIN, (250 IU + 5000 IU)/)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 250 IU bacytracyny (
_Bacitracinum)_
w postaci bacytracyny cynkowej i 5 mg
neomycyny (
_Neomycinum)_
w postaci neomycyny siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń małych powierzchni skóry
(jak np. zakażone niewielkie
rany, zakażenie skóry w przebiegu odmrożeń i oparzeń).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie miejscowe.
Altabactin stosuje się zwykle od 2 lub 3 razy na dobę. Cienką
warstwę maści należy nakładać na
chorobowo zmienione miejsce na skórze i w razie konieczności
przykryć opatrunkiem.
Nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
Nie należy stosować neomycyny w dawce większej niż 1 g na dobę
(co odpowiada 200 g maści
Altabactin).
_Dzieci _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na bacytracynę, neomycynę, inne antybiotyki
aminoglikozydowe lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować na duże powierzchnie skóry, w ciężkich uszkodzeniach
skóry oraz długotrwale ze
względu na ryzyko nefrotoksycznego i ototoksycznego (z utratą
słuchu włącznie) działania
neomycyny.

Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca
lub nerek oraz u pacjentów
z istniejącym wcześniej uszkodzeniem narządu słuchu (przedsionka
lub ślimaka).

Nie stosować maści do przewodu ucha zewnętrznego w przypadku
perforacji błony bębenkowej.

Nie stosować do oczu, na błony śluzowe, na rany głębokie lub
kłute, sączące zmiany chorobowe,
ciężkie oparzenia lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować