Alprazolam Aurovitas 1 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alprazolamum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05BA12

INN (International Nazwa):

Alprazolamum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991509750; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991509781; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330927; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991509767; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991509774; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330934

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALPRAZOLAM AUROVITAS, 0,25 MG, TABLETKI
ALPRAZOLAM AUROVITAS, 0,5 MG, TABLETKI
ALPRAZOLAM AUROVITAS, 1 MG, TABLETKI
_Alprazolamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alprazolam Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alprazolam Aurovitas
3.
Jak stosować lek Alprazolam Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alprazolam Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALPRAZOLAM AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest alprazolam. Należy on do grupy leków
nazywanych benzodiazepinami.
Alprazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk.
Ma również działanie
uspokajające, wywołujące senność i efekt zwiotczenia mięśni.
Lek Alprazolam Aurovitas jest stosowany w leczeniu:
•
objawowym lęku.
Alprazolam jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są
nasilone, zaburzają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPRAZOLAM AUROVITAS
NIE STOSOWAĆ LEKU ALPRAZOLAM AUROVITAS:
•
jeśli pacjent jest uczulony na alprazolam, inne leki zawierające
benzodiazepiny, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.);
•
jeśli pacjen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alprazolam Aurovitas, 0,25 mg, tabletki
Alprazolam Aurovitas, 0,5 mg, tabletki
Alprazolam Aurovitas, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej oraz 0,34 mg
żółcieni pomarańczowej FCF
(E 110) (tylko dla dawki 0,5 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Alprazolam Aurovitas, 0,25 mg, tabletki
Białe, owalne, niepowlekane tabletki z linią podziału na jednej
stronie, z wytłoczonym napisem "5" i
"0" po obu stronach linii podziału i "Z" na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Alprazolam Aurovitas, 0,5 mg, tabletki
Brzoskwiniowe, owalne, niepowlekane tabletki z linią podziału na
jednej stronie, z wytłoczonym
napisem "5" i "1" po obu stronach linii podziału i "Z" na drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Alprazolam Aurovitas, 1 mg, tabletki
Lawendowe, owalne, niepowlekane tabletki z linią podziału na jednej
stronie, z wytłoczonym
napisem "5" i "2" po obu stronach linii podziału i "Z" na drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe lęku.
Alprazolam jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są
nasilone, zaburzają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Leczenie powinno trwać tak krótko jak jest to tylko możliwe. Zaleca
się, aby ponownie ocenić stan
2
pacjenta na koniec leczenia, które nie powinno być dłuższe niż 4
tygodnie oraz jego kontynuację
nawet w przypadku, gdy u pacjenta nie występują już żadne objawy
chorobowe. Całkowity czas
trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 8 do 12 tygodn