Alpicort (2 mg + 4 mg)/ml Płyn na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prednisolonum + Acidum salicylicum

Dostępny od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Kod ATC:

D07XA02

INN (International Nazwa):

Prednisolonum + Acidum salicylicum

Dawkowanie:

(2 mg + 4 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Płyn na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990299119

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ALPICORT-PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
07/09/2022
1
ULOTKA DLA PACJENTA
ALPICORT-PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
2
07/09/2022
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALPICORT, (2 MG + 4 MG)/ML, PŁYN NA SKÓRĘ
Prednisolonum + Acidum salicylicum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alpicort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alpicort
3.
Jak stosować lek Alpicort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alpicort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALPICORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Alpicort to płyn na skórę zawierający prednizolon, do
stosowania na skórze.
Wskazania: wypadanie włosów w przebiegu chorób takich jak:
łuszczyca owłosionej skóry
głowy, wyprysk łojotokowy, łojotok, łysienie plackowate, rozlane
wypadanie włosów, jak
również po zakażeniach ogólnoustrojowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPICORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALPICORT:
–
jeśli pacjent ma uczulenie na prednizolon, kwas salicylowy lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.),
–
u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat,
–
w okolicach błon śluzow

Charakterystyka produktu

ALPICORT – PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
17/08/2022
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALPICORT – PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
17/08/2022
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alpicort (2 mg + 4 mg)/ml płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml
płynu na skórę
zawiera 2 mg prednizolonu
_(Prednisolonum)_
i 4 mg kwasu salicylowego
_(Acidum salicylicum)_
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
glikol propylenowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wypadanie włosów w przebiegu chorób takich jak: łuszczyca
owłosionej skóry głowy, wyprysk
łojotokowy, łojotok, łysienie plackowate, rozlane wypadanie
włosów, jak również po zakażeniach
ogólnoustrojowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować jeden raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Gdy tylko objawy zapalne nieco ustąpią, wystarczy stosowanie 2 do 3
razy w tygodniu.
W tym celu nanosić produkt otworem aplikatora skierowanym do dołu,
na leczone miejsca.
Następnie masować palcami skórę głowy przez 2–3 minuty.
Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze względu na
obecność w roztworze
prednizolonu, być dłuższy niż 2–3 tygodnie. Doświadczenie
kliniczne obejmuje okres leczenia do 6
miesięcy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się
działania po odstawieniu
produktu.
_Dzieci i młodzież _
Alpicort jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku 0–12
lat (patrz punkt 4.3).
U dzieci powyżej 12 lat produkt nie powinien być stosowany na zbyt
dużą powierzchnię ciała
i (lub) przez zbyt długi czas.
Sposób stosowania
ALPICORT – PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
3
17/08/2022
3
Do stosowania na skórę gł