Alpha-Lipon AL 600

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Thioctsäure

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

N07XB01

INN (International Nazwa):

thioctic

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 600 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :00958387 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :00958393 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :00958401 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1997-09-26

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ALPHA-LIPON AL 600
Thioctsäure 600 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alpha-Lipon AL 600 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alpha-Lipon AL 600 beachten?
3.
Wie ist Alpha-Lipon AL 600 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alpha-Lipon AL 600 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALPHA-LIPON AL 600 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff von Alpha-Lipon AL 600, ist eine bei
höheren
Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die
bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus
besitzt
Thioctsäure antioxidative Eigenschaften, welche die Nervenzelle vor
reaktiven
Abbauprodukten schützen.
ALPHA-LIPON AL 600 WIRD ANGEWENDET

bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung
(Polyneuropathie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALPHA-LIPON AL 600
BEACHTEN?
ALPHA-LIPON AL 600 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
KINDER UND JUGENDLICHE
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Alp

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alpha-Lipon AL 600
Thioctsäure 600 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 600 mg Thioctsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
289 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, oblongförmige Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen
Die Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette Alpha-Lipon AL 600 (entspr. 600
mg
Thioctsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten
Mahlzeit
eingenommen werden soll.
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine
Infusionstherapie
mit Thioctsäure erfolgen.
Alpha-Lipon AL 600 Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend
Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden.
2
Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann die Resorption behindern.
Daher
ist es insbesondere bei Patienten, die zusätzlich eine verlängerte
Magenentleerungszeit aufweisen, wichtig, dass die Einnahme 30 Minuten
vor
dem Frühstück erfolgt.
DAUER DER ANWENDUNG
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann eine Dauertherapie notwendig sein. Grundlage
der
diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabeteseinstellung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Alpha-Lipon AL 600 ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit
bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber Thioctsäure oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Alpha-Lipon AL 600
auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM