Almozen 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Almotryptanu jabłczan

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N02CC05

INN (International Nazwa):

Almotriptani maleas

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005368; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005375; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005382; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005399; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005405

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALMOZEN, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Almotriptani malas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Almozen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Almozen
3.
Jak stosować lek Almozen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Almozen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALMOZEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Almozen
jest lekiem przeciwmigrenowym, który należy do grupy leków zwanych
selektywnymi
agonistami receptora serotoninowego. Almozen wiąże się z
receptorami serotoninowymi w naczyniach
krwionośnych w mózgu (czaszce) powodując ich zwężenie, co
prowadzi do zmniejszenia reakcji
zapalanej związanej z migreną.
Almozen stosowany jest w ŁAGODZENIU BÓLÓW GŁOWY ZWIĄZANYCH Z NAPADAMI MIGRENY
z aurą lub bez
aury.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALMOZEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ALMOZEN
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na almotryptan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba,
która ograniczała dopływ krwi
do serca, taka jak:
•
zawał serca,
•
ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle podczas
aktywności lub
stresu,
•
problemy z sercem bez towarzy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Almozen, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu
jabłczanu
_(Almotriptani malas)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Opis: białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy nieprzekraczającej
6,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez
aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Almotryptan nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny.
Dawkowanie
Dorośli (w wieku 18-65 lat)
Zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 12,5 mg almotryptanu.
Druga dawka może być przyjęta
w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24 godzin. Tę druga
dawkę można przyjąć pod
warunkiem, że od przyjęcia poprzedniej dawki upłynęły co najmniej
dwie godziny.
W kontrolowanych badaniach nie oceniano skuteczności drugiej dawki w
leczeniu tego samego napadu,
jeżeli pierwsza dawka okazała się nieskuteczna. W związku z tym,
jeżeli pacjent nie zareaguje na
pierwszą dawkę, nie należy przyjmować drugiej dawki podczas tego
samego napadu.
Maksymalna zalecana dawka to dwie dawki (tabletki) w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież
Brak jest danych dotyczących stosowania almotryptanu u dzieci i
młodzieży, w związku z czym nie zaleca
się jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku. Nie oceniano w sposób
systematyczny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania almotryptanu
u pacjentów w wieku powyżej
65 lat.
2
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi
lub umiarkowanymi
zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek nie powinni
przyjmować więcej niż jednej table