ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ALMOTRIPTAN

Dostępny od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

N02CC05

INN (International Nazwa):

ALMOTRIPTAN

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Almotriptán

Podsumowanie produktu:

ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 28/10/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 28/10/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 28/10/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 28/10/2014 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2014-10-28

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALMOTRIPTÁN TEVA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Almotriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1- Qué es Almotriptán Teva y para qué se utiliza
2- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Teva
3- Cómo tomar Almotriptán Teva
4- Posibles efectos adversos
5- Conservación de Almotriptán Teva
6- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán Teva es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una
clase de compuestos conocidos como
agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
Almotriptán Teva reduce la respuesta
inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la
serotonina de los vasos sanguíneos
cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán Teva se utiliza para aliviar los dolores de cabeza
asociados a los ataques de migraña con o sin
aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN TEVA
NO TOME ALMOTRIPTÁN TEVA

Si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como
por ejemplo:
o
Infarto de miocardio.
o
Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés.
o
Problemas cardíacos sin do

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Teva 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg almotriptan
como almotriptán malato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, circular, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Almotriptán Teva debe tomarse, acompañado de líquidos, tan pronto
como sea posible después del inicio
de la cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se
toma más tarde.
Almotriptán no debe usarse para la profilaxis de la migraña.
Posología
_Adultos (18-65 años) _
La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una
segunda dosis si los síntomas
reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede
administrarse siempre que exista un intervalo
mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _ _(menores de 18 años)_
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_
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No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
_Insuficiencia renal _
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve o