Almotriptan Sandoz 12,5 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Hydrogénomalate d'Almotriptan D,L 17,5 mg - Eq. Almotriptan 12,5 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

N02CC05

INN (International Nazwa):

Almotriptan-D,L-Hydrogen Malate

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Hydrogénomalate d'Almotriptan D,L

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Almotriptan

Podsumowanie produktu:

CTI code: 437001-09 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000134 - Code CNK: 3042355 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-08 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-05 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000158 - Code CNK: 3072519 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-04 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-07 - Taille de l'emballage: 9 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-06 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-12 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000141 - Code CNK: 3042363 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-11 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3042348 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437001-10 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2013-04-10

Ulotka dla pacjenta

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
almotriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce qu’Almotriptan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Almotriptan Sandoz
3.
Comment prendre Almotriptan Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Almotriptan Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ALMOTRIPTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Almotriptan Sandoz est un
MÉDICAMENT
ANTIMIGRAINEUX
qui appartient à une classe de composés
connus sous le nom d'agonistes sélectifs des récepteurs de la
sérotonine. On pense qu’Almotriptan
Sandoz réduit la réponse inflammatoire associée aux migraines en se
liant aux récepteurs de la
sérotonine dans les vaisseaux sanguins du cerveau (crâniens) et en
provoquant leur rétrécissement.
Almotriptan Sandoz est utilisé pour soulager les maux de tête
associés aux crises migraineuses avec
ou sans aura.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALMOTRIPTAN SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS ALMOTRIPTAN SANDOZ
-
si vous êtes
ALLERGIQUE
à l'almotriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous
AVEZ
ou
AVEZ
DÉJÀ
EU
des
MALADIES
qui limitent
L'APPOR

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimés pelliculés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du malate d'almotriptan
équivalent à 12,5 mg d'almotriptan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé,
portant la mention '12.5' gravée sur
une face alors que l'autre face est unie.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement aigu de la phase céphalée des crises migraineuses avec ou
sans aura.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L'almotriptan ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie de la
migraine.
Posologie
_Adultes (âgés de 18 à 65 ans)_
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé contenant 12,5 mg
d'almotriptan. Une seconde
dose peut être prise si les symptômes réapparaissent dans les 24
heures. Cette seconde dose peut être
prise pour autant qu'il y ait un intervalle minimum de deux heures
entre les deux prises.
L'efficacité d'une seconde dose pour le traitement de la même crise
lorsqu'une dose initiale est
inefficace, n'a pas été évaluée dans des études contrôlées.
Dès lors, si un patient ne répond pas à la
première dose, une seconde dose ne doit pas être prise pour la même
crise.
La dose recommandée maximale est de deux doses en 24 heures.
_Population pédiatrique_
On ne dispose pas de données concernant l'utilisation d'almotriptan
chez les enfants et les adolescents
âgés de moins de 18 ans ; dès lors, son utilisation dans ce groupe
d'âge n'est pas recommandée.
_Patients âgés (plus de 65 ans)_
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les sujets
âgés. La sécurité et l'efficacité de
l'almotriptan chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été
évaluées de manière systématique.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients
atteints d'insu