Alluzience Soluzione iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Dostępny od:

Future Health Pharma GmbH

Kod ATC:

M03AX01

INN (International Nazwa):

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Forma farmaceutyczna:

Soluzione iniettabile

Skład:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 U., histidinum, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 2.156 mg, polysorbatum 80, acidum hydrochloricum q.s. ad pH pro vitro.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes von mittelstarken bis starken Glabellafalten beim Stirnrunzeln bei erwachsenen Patienten unter 65 Jahren, wenn das Ausmass dieser Falten eine erhebliche psychische Belastung für den Patienten darstellt.

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-10-12

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Charakterystyka produktu

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria è
invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Alluzience®
Composizione
Principi attivi
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
Sostanze ausiliarie
Histidinum, saccharum, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum
hydrochloricum, aqua ad injectabilia
Contiene 2,156 mg di sodio per flaconcino (= 0,625 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione limpida, incolore.
125 unità Speywood* per flaconcino (= 0,625 ml di soluzione).
* Un’unità Speywood è definita come dose peritoneale letale
mediana nei topi (LD50).
Le unità di tossina botulinica differiscono a seconda dei
medicamenti. Le unità Speywood di Alluzience
sono specifiche per il medicamento e non sono intercambiabili con
quelle di altre preparazioni a base di
tossina botulinica.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Alluzience è indicato per il miglioramento temporaneo dell’aspetto
delle rughe glabellari (rughe verticali
tra le sopracciglia), di grado da moderato a severo, osservabili al
massimo corrugamento, in soggetti
adulti d’età inferiore a 65 anni, quando la severità di tali rughe
ha un importante impatto psicologico per
il paziente.
Posologia/impiego
Le unità di tossina botulinica differiscono a seconda dei
medicamenti. Le unità Speywood di Alluzience
sono specifiche per il medicamento e non sono intercambiabili con
quelle di altre preparazioni a base di
tossina botulinica.
Alluzience deve essere somministrato solamente da medici
appropriatamente qualificati, con
comprovata esperienza nel trattamento e muniti delle necessarie
attrezzature.
Un flaconcino di Alluzience deve essere utilizzato esclusivamente per
trattare un solo paziente durante
una singola seduta.
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