Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloropyraminum
Sopharma AD
R06AC03
Chloropyraminum
25 mg
drajeuri
N20
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2021-12-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT АLLERGOSAN 25 MG DRAJEURI Chloropyraminum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Allergosan drajeuri şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan drajeuri 3. Cum să utilizaţi Allergosan drajeuri 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Allergosan drajeuri 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALLERGOSAN DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Allergosan drajeuri conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține grupului de medicamente antihistaminice clasice utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice. Cloropiramina inhibă efectele histaminei, care se formează în organism şi determină reacţii alergice. Allergosan drajeuri este utilizat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi conjunctivitelor, urticariei, dermografismului, dermatitei de contact, alergiilor alimentare și medicamentoase, alergiilor la mușcăturile de insecte și pruritului. Allergosan poate fi utilizat și ca medicament adjuvant în tratamentul reacţiilor anafilactice sistemice şi edemului angioneurotic (reacţie alergică instalată brusc, care prezintă pericol pentru viaţă, simptome de alergie apărute brusc, cum ar fi erupţii Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Аllergosan 25 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 drajeu conţine: clorhidrat de cloropiramină (chloropyramine hydrochloride) 25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grîu, zaharoză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri _Descriere: _ drajeuri rotunde, biconvexe, cu formă regulată și suprafață lucioasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat la adulți și copii cu vîrsta peste 6 ani pentru: - tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere și conjunctivitelor, urticariei, pruritului, dermatitei de contact, alergiei la mușcăturile de insecte, dermografismului; alergiilor medicamentoase și alimentare; - tratament adjuvant al reacţiilor anafilactice sistemice şi edemului angioneurotic. Este necesar să fie luat în considerare faptul că la administrarea sistemică, cloropiramina manifestă efect sedativ pronunţat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii cu vîrsta sub 6 ani:_ această formă farmaceutică nu este adecvată pentru administrare, din motive de siguranţă, la acest grup de pacienți. _Copii cu vîrsta de la 6 ani pînă la 14 ani:_ medicamentul se administrează conform indicațiilor medicului, cîte ½ drajeu (12,5 mg) de 3 ori pe zi. _Adulţi şi copii cu vîrsta peste 14 ani:_ cîte 1 drajeu (25 mg) de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă constituie 2 mg/kg greutate corporală. În caz de șoc anafilactic sau reacții alergice acute și severe, tratamentul trebuie inițiat cu administrarea intravenoasă lentă a soluției injectabile, după care se poate trece la administrarea intramusculară, urmată de administrare orală cît mai curînd posibil. _Pacienți vîrstnici (peste 65 de ani) și pacienți slăbiți _ Utilizarea medicamentului în această categorie de pacienți necesită precauție deosebită, din cauza manifestărilor de sensibilitate crescută Przeczytaj cały dokument