Allergodil 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Azelastinhydrochlorid

Dostępny od:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (International Nazwa):

Azelastine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Nasenspray, Lösung

Skład:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 1 Milligramm

Droga podania:

nasale Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2013-05-16

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGODIL
1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB 6 JAHREN
AZELASTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Allergodil Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Allergodil Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergodil Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALLERGODIL NASENSPRAY_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allergodil Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid,
der zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika hemmen die
Wirkung von
Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen Reaktion
ausgeschüttet werden.
Allergodil Nasenspray wird angewendet zur Behandlung der allergischen
Rhinitis
(allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
6 Jahren.
Bei der allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische
Reaktion auf Pollen,
Hausstaubmilben oder Tierhaare.
Die allergische Rhinitis führt gewöhnlich zu laufender oder
verstopfter Nase sowie zu Niesen
oder Juckreiz. Allergodil Nasenspray trägt zur Linderung dieser
Beschwerden bei.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON

Charakterystyka produktu

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
entsprechend 0,13 mg
Azelastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch.
Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden.
_ _
_Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: _
Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
Allergodil Nasenspray wird aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit
und
Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Allergodil Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Es besteht
keine zeitliche
Beschränkung der Anwendung.
- 2 -
- 3 -
Art der Anwendung
nasale Anwendung
_ _
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung
des _
_ _
_Arzneimittels: _
Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen.
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden, bis
ein
gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Wenn Allergodil Nasenspray über
3 Tage oder
länger nicht angewendet wurde, muss ausreichend lange gepumpt werden,
bis ein
gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien mit Azelastin-Nasenspray zur Erfassung von
Wechselwirkungen durchgeführt. Studien zu Wechselwirk