ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

azélastine 0

Dostępny od:

VIATRIS MEDICAL

Kod ATC:

R01AC03(R:systèmerespiratoire).

INN (International Nazwa):

azélastine 0

Dawkowanie:

0,0910 g

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour 100 ml > azélastine 0,0910 g sous forme de : chlorhydrate d'azélastine 0,1000 g

Droga podania:

nasale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène polypropylène de 17 ml

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antihistaminique H1

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC : R01AC03ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)Ce médicament contient un antihistaminique. Il s'administre par voie nasale ; Il est préconisé dans les rhinites allergiques saisonnières (ex : rhume des foins) ou perannuelles chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1993-03-17

Ulotka dla pacjenta

ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d’azélastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 - code ATC :
R01AC03
ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique. Il s'administre par voie
nasale ; Il est préconisé dans les rhinites
allergiques saisonnières (ex : rhume des foins) ou perannuelles chez
l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ALLERGODIL 0,127
mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais ALLERGODIL 0,127

Charakterystyka produktu

ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'azélastine.....................................................................................................
0,1000 g
Quantité correspondant en azélastine
base...........................................................................
0,0910 g
Pour 100 ml de solution.
Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des rhinites saisonnières et perannuelles
d'origine allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie nasale.
Posologie
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
1 pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine, 2 fois par jour
(correspondant à 0,56 mg de chlorhydrate
d'azélastine).
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de
l'exposition allergénique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En l'absence de données, ce médicament n'est pas indiqué chez
l'enfant de moins de 6 ans.
Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour
assurer la diffusion optimale du produit. En
avertir le patient, en lui conseillant de les assécher par mouchage
avant l'instillation. En cas d'obstruction
nasale majeure, un examen détaillé de la sphère O.R.L. doit être
pratiqué.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Par analogie avec la voie orale et bien que les quantités
d'azélastine passant dans la circulation générale après
administration nasale soient limitées, il convient de tenir compte
des données suivantes :
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'azélastine.
L'altération de la