Alleoptical 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum cromoglicicum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01GX01

INN (International Nazwa):

Natrii cromoglicas

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. jednodawkowych Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235581; Zawartość opakowania: 20 poj. jednodawkowych Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235598

Status autoryzacji:

2021-11-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALLEOPTICAL, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU
JEDNODAWKOWYM
Sodu kromoglikan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alleoptical i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alleoptical
3.
Jak stosować lek Alleoptical
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alleoptical
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ALLEOPTICAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alleoptical, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym (zwany w tej ulotce
Alleoptical) zawiera lek o nazwie sodu kromoglikan. Należy on do
grupy leków zwanych lekami
przeciwalergicznymi.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALLEOPTICAL
Alleoptical stosuje się w celu łagodzenia objawów oraz leczenia
alergii ocznych u dorosłych i dzieci.
Wyróżniamy następujące rodzaje alergicznego zapalenia spojówek:
•
„całoroczne alergiczne zapalenie spojówek” występujące
niezależnie od pory roku,
•
„sezonowe alergiczne zapalenie spojówek” lub „katar sienny”
występujące o różnych porach
roku i wywołane przez różne rodzaje pyłków.
Objawy reakcji alergicznej obejmują świąd, łzawienie,
zaczerwienienie lub stan zapalny oczu oraz
opu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alleoptical, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera roztwór sodu kromoglikanu o
stężeniu 20 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (Krople do oczu)
Przejrzysty, bezbarwny lub bladożółty płyn.
pH: 5,0 do 7,0
Osmolalność: 280 do 340 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów oraz leczenie sezonowego i całorocznego
alergicznego zapalenia spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci _
Zalecana dawka to jedna lub dwie krople do każdego oka cztery razy na
dobę.
Alleoptical powinien być stosowany regularnie w celu zapewnienia
optymalnej kontroli objawów.
Zaleca się kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak aktualnych danych sugerujących konieczność modyfikacji dawki.
Dzieci i młodzież
Podczas stosowania u dzieci może być wymagany nadzór i (lub) pomoc
opiekuna.
Sposób podawania
Wyłącznie do stosowania do oczu.
Produkt leczniczy należy podawać do worka spojówkowego chorego oka.
W celu uniknięcia zanieczyszczenia, nie należy dotykać oka oraz
innych powierzchni końcówką
pojemnika (patrz punkt 4.4)
2
Podobnie jak podczas stosowania większości preparatów
okulistycznych, soczewki kontaktowe
powinny być usunięte przed każdym podaniem kropli. Po ich użyciu,
należy odczekać 15 minut przed
ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy
zachować 15- minutową
przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych produktów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt Alleoptica