ALLEGRA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Clorhidrato de Fexofenadina 180,00 mg

Dostępny od:

OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Kod ATC:

R06AX26TAR14001

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Skład:

Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Fexofenadina (1) 180,000 mg

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 1 blister x 10 comprimidos recubiertos + inserto

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS DE COLOR SALMON, BICONVEXO CON LA INSCRIPCION "018" EN UNA DE LAS CARAS, LA OTRA CARA LISA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-09 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION : ?(NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS: DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2022-11-18 07:49:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTOS DE STOCK DE EXISTENCIAS DE MATERIALES USADOS EN PRODUCTO TERMINADO SOLICITUD VUE 168386722021000000084P ALLEGRA 180MG CAJA X 10 COMPRIMIDOS. LOTE: CRA02472. UNIDADES: 7440. FECHA DE ELABORACION: 3/24/2022. FECHA DE VENCIMIENTO: 2/28/2025 ALLEGRA 180MG CAJA X 10 COMPRIMIDOS LOTE: CRA00175. UNIDADES: 15960. FECHA DE ELABORACION: 12/17/2021. FECHA DE VENCIMIENTO: 11/30/2024 ALLEGRA 180MG ACJA X 10 COMPRIMIDOS LOTE: CRA02872. UNIDADES: 65160. FECHA DE ELABORACION: 5/17/2022. FECHA DE VENCIMIENTO: 4/30/2025 2022-04-29 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA A : SOSA RODRIGUEZ FRANCISCO XAVIER 2022-02-09 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S A) PRODUCTO TERMINADO: LOTE: CAJA X10: BRA03931, BRA06584 CAJA X2: BRA03931, BRA04525 B) MATERIALES: ALUMINIO 751770, 267400 GRAMOS; CAJAS PLEGADIZAS 751718, 542350 UNIDADES 2. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: ?PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO ?MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2021-11-08 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA A PRISCILA ANDRADE (NMED03) D) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000001 A 300490290000000000 (NMED01) 2. CAMBIO DEL TITULAR DE SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA A OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS 2020-12-22 10:19:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A LA APROBACIÓN DEL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO, PARA LOS SIGUIENTES LOTES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS N° LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO STOCK ARA02315 ABRIL/2020 MARZO/2023 16991 UNIDADES 9RA05865 JULIO/2019 JUNIO/2022 1 UNIDAD ARA04191 AGOSTO/2020 JULIO/2023 15960 UNIDADES MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS N° LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO STOCK 9RA01014 FEBRERO/2019 ENERO/2022 45 UNIDADES 9RA04065 MARZO/2019 ABRIL/2022 5430 UNIDADES 9RA05009 AGOSTO/2019 JULIO/2022 3287 UNIDADES 9RA05863 JULIO/2019 JUNIO/2022 1873 UNIDADES 9RA07108 NOVIEMBRE/2019 OCTUBRE/2022 7905 UNIDADES 2020-10-13 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2.- EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGSITRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DE PRODUCTO DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2016-01-25 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO FINAL: DISOLUCIÓN (ESPECIFICACIONES Y EL MÉTODO USP), DESINTEGRACIÓN, PRUEBA MICROBIANA. 2019-05-27 10:19:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MINO GUERRERO. 2019-05-27 10:19:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MINO GUERRERO. 2018-03-27 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO LOTE 2020-06-08 10:19:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN 2017-04-28 10:19:04 -> REVISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO 2017-01-05 10:19:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:AGOTAMIENTO DE STOCK DE ALLEGRA 180MG (LOTES 548497, 630754 Y 541386) 2016-08-19 10:19:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCREMENTO DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2012-03-14