Allefin (20 mg + 10 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

D04AB01

INN (International Nazwa):

Diphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

(20 mg + 10 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055005131; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991451264

Status autoryzacji:

2026-03-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLEFIN, (20 MG + 10 MG)/G, ŻEL
_Diphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Allefin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allefin
3.
Jak stosować lek Allefin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Allefin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLEFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Allefin zawiera dwie substancje czynne: difenhydraminy
chlorowodorek oraz lidokainy
chlorowodorek. Difenhydramina hamuje działanie histaminy
(odpowiedzialnej za reakcje alergiczne) i
działa przeciwświądowo. Lidokaina działa miejscowo znieczulająco.
Lek zmniejsza zaczerwienienie,
obrzęk i wysięk skórny.
WSKAZANIA
Lek Allefin jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 2 lat, w
objawowym leczeniu kontaktowych zmian alergicznych i zapalnych skóry
z towarzyszącym świądem,
reagujących na leczenie lekami antyhistaminowymi i powstałych w
skutek działania czynników
zewnętrznych, takich jak: ukąszenia i ugryzienia (np. owadów,
pajęczaków), kontakt z niektórymi
roślinami (np. pokrzywą, bluszczem), poparzenie przez meduzy.
2.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Allefin, (20 mg + 10 mg)/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera:
20 mg difenhydraminy chlorowodorku (
_Diphenhydramini hydrochloridum_
) i
10 mg lidokainy chlorowodorku (
_Lidocaini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 60 mg glikolu propylenowego (E 1520).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Klarowny do mętnego żel barwy bezbarwnej do białawej, o
charakterystycznym cytronelowym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Allefin jest wskazany w objawowym leczeniu
kontaktowych zmian alergicznych i
zapalnych skóry z towarzyszącym świądem, reagujących na leczenie
lekami antyhistaminowymi i
powstałych w skutek działania czynników zewnętrznych, takich jak:
ukąszenia i ugryzienia (np.
owadów, pajęczaków), kontakt z niektórymi roślinami (np.
pokrzywą, bluszczem), poparzenie przez
meduzy.
Produkt leczniczy Allefin jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nanieść niewielką ilość żelu na zmienione miejsce na skórze i
delikatnie rozprowadzić. Stosować w
zależności od potrzeb 2 lub 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Dermatozy wysiękowe i pęcherzykowe.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie po przebytych
porażeniach neurologicznych oraz w
niewydolności mięśnia sercowego.
Nie należy nasłoneczniać skóry leczonej produktem leczniczym
Allefin.
1 g żelu zawiera 60 mg glikolu propylenowego (E 1520).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Difenhydramina jest inhibitore