Alizin 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 30 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aglepriston

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QG03XB90

INN (International Nazwa):

Aglepriston

Dawkowanie:

30 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043883; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043890; Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043906; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043913

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA
INFORMACYJNA
Alizin
30
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwêrca:
Virbac
-
|
ére
Avenue
—
2065
m
-
LID.
-
06516
Carros
Cedex
-
France
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Alizin
30
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
I
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CHI
INNYCH
SUBSTANCJI
Kazdy
1
ml
preparatu
zawiera:
-
substancja
cZynna:
aglepriston
30
mg
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Ciezarne
suki:
wywolanie
poronienia
do
45
dni
po
kryciu.
5,
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
pséw
z
zaburzeniami
funkcji
watroby
lub
nerek,
u
zwierzat
z
cukrzyca
oraz
u
pséw
w
zlym
stanie
ogélnym.
Nie
stosowa€
u
pséw
z
objawami
(lub
bez
objawêw
-
forma
utajona)
niedoczynno$ci
nadnerczy
(choroba
Addisona)
lub
u
pséw
z
genetyczna
predyspozycja
do
przewlektej
niedoczynno$ci
nadnerczy.
Nie
stosowaé
u
pséw
ze
znana
nadwrazliwo$cia
na
aglepriston
lub
na
inne
skladniki
produktu.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
U suk,
ktérym
podaje
sie
preparat
po
20-tym
dniu
ciaZy,
poronieniu
towarzysza
fizjologiczne
objawy
porodu:
wydalenie
plodu,
uplawy
z
pochwy,
spadek
apetytu,
niepok6j,
powiekszenie
gruczolu
mlekowego.
W
badaniach
terenowych
u
3,4%
zwierzat
stwierdzono
zakaZenia
macicy.
Po
sprowokowanym
podaniem
preparatu
poronieniu,
czesto
obserwowany
jest
wczesny
powrot
rui
(okres
miedzyrujowy
skrécony
o
1
do
3
miesiecy).
W
badaniach
terenowych
stwierdzono
wystepowanie
efektéw
ubocznych,
takich
jak:
brak
aknienia
(25%),
pobudzenie
(23%),
depresja
(21%),
wymioty
(2%),
biegunki
(13%Y
Badania
terenowe
wykazaly,
Ze
podanie
preparatu
wywoluje
u
17%
suk
krétkotrwaty
bél
podczas
i
bezpo$rednio
po
iniekcji,
a
u
23%
zwierzat
miejscowa
reakcje
zapalna
w
miejscu
wstrzykniecia.
Rozmiar
i
stopief
nateZenia
tej
reakcji
zalezy
od
objeto$ci
podanego
produktu.
Po
podaniu
leku
moze
dochodzié
r6wniez
do
wystepowania
obrzeku,
zgrubienia
skêry,
powiekszenia
lokalnych
wezléw
chtonnych
i
powstania
owrzodzen.
Wszystkie
miej