Alikval Duo 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A10BD08

INN (International Nazwa):

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189277; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327187709; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189284; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327187716; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189291; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189307; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189314; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189321; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189390; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189406; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189413; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327189420

Status autoryzacji:

2027-05-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALIKVAL DUO, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
ALIKVAL DUO, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alikval Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alikval Duo
3.
Jak stosować lek Alikval Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alikval Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALIKVAL DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Alikval Duo są wildagliptyna i metformina,
które należą do grupy leków
zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
Alikval Duo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2. Ten rodzaj cukrzycy
jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Alikval Duo jest
stosowany, gdy cukrzycy nie można
kontrolować za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych. Lek pomaga
kontrolować stężenie cukru we
krwi. Lekarz przepisze widagliptynę i metforminę samodzielnie lub
razem z pewnymi innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent już przyjmuje, jeśli nie
okazały się one wystarczająco skuteczne
w kontrolowaniu cukrzycy.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alikval Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Alikval Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alikval Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 660 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 93,5 mg laktozy.
Alikval Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 780 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 110 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Alikval Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Żółte, podłużne, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie i z napisem”VA” po
drugiej stronie. Średnica tabletki: 19,4 ± 0,5 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
Alikval Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, podłużne, owalne tabletki powlekane z linią
podziału pomiędzy literami “V” i “B”
po jednej stronie i z linią podziału po drugiej stronie.
Średnica tabletki: 21,1 ± 0,5 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Alikval Duo jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i
ćwiczeń fizycznych w celu
poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
-
u
pacjentów,
u
których
nie
uzyskano
wystarczającej
kontroli
glikemii
po
zastosowaniu
metforminy chlorowodorku w monoterapii.
- u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z
metforminy chlorowodorkiem, w
postaci oddzielnych tabletek.
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z
insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczając