ALGOCALMIN 1 g/2 ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

METAMIZOLUM DE SODIU

Dostępny od:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dawkowanie:

500mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SOL. INJ.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Podsumowanie produktu:

8816/2016/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb si un inel (galben) pe gatul fiolei x 2 ml sol. inj.; 8816/2016/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb si un inel (galben) pe gatul fiolei x 2 ml sol. inj.;

Ulotka dla pacjenta

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8816/2016/01-02- _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOCALMIN 1 G/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metamizol sodic anhidru
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
ALGOCALMIN soluţie injectabilă
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
ALGOCALMIN soluţie injectabilă
3.
Cum să utilizaţi
ALGOCALMIN soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
ALGOCALMIN soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOCALMIN 1 G/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
ALGOCALMIN soluţie injectabilă conţine substanţa activă
metamizol, care aparţine unui grup de
medicamente numite analgezice (împotriva durerilor) şi antipiretice
(medicamente care scad febra).
ALGOCALMIN soluţie injectabilă este indicat pentru ameliorarea
durerii acute şi severe după operaţii şi
traumatisme, durerii cauzată de colică, durerii asociată cu tumori
şi alte dureri severe, acute sau cronice,
când nu sunt indicate alte tratamente.
De asemenea, metamizolul este indicat împotriva febrei, când aceasta
nu scade prin alte tratamente.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8816/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALGOCALMIN 1 g/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 2 mililitri soluţie injectabilă (o fiolă) conţin metamizol
sodic anhidru 1 g, sub formă de
metamizol sodic monohidrat 1,05 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Metamizolul sodic are următoarele indicaţii: durere acută şi
severă după operaţii şi traumatisme,
durerea din colică, durere asociată cu tumori şi alte dureri
severe, acute sau cronice, când nu sunt
indicate alte tratamente.
De asemenea, metamizolul este indicat împotriva febrei, când aceasta
este refractară la alte tratamente.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce
privește răspunsul la ALGOCALMIN. Este esențial să se aleagă cea
mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
Doze
La copii şi adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate
administra o doză de 8-16 mg metamizol per
kg corp, sub forma unei doze unice. În caz de febră, o doză de 10
mg metamizol per kilogram corp
este, în general, suficientă la copii. La adulți şi adolescenți
cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg) se poate
administra o doză de până la 1000 mg metamizol (o fiolă de
ALGOCALMIN), sub forma unei doze
unice.
În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi
administrată până la de 4 ori pe zi, la
intervale de 6-8 ore.
2
Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea
parenterală.
Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de
hipotensiune arterială, injecția
intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime
zilnice pentru ALG