Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML - 1356903450011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1356903450021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1356903450038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2005-11-07
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL SIGMA PHARMA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 150 MG/ML + 10 MG/ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: algestona acetofenida + enantato de estradiol "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem com 1, 50* ou 100* ampolas de 1 mL. * Embalagem Hospitalar VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém: algestona acetofenida*........................................................................................................................ 150 mg enantato de estradiol**..........................................................................................................................10 mg Veículo*** q.s.p......................................................................................................................................1 mL *equivalente a 115,8 mg de algestona. **equivalente a 7,1 mg de estradiol. ***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O algestona acetofenida + enantato de estradiol é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contracep- tivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal. O algestona acetofenida + enantato de estradiol pode também ser indicado para o controle de irregularida- des menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O algestona acetofenida + enantato de estradiol tem a combinação de duas substâncias que atuam junta- mente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médi- co. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar algestona acetofenida + enantato de estradiol se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos componentes d Przeczytaj cały dokument
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL EMS SIGMA PHARMA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 150 MG/ML + 10 MG/ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: algestona acetofenida + enantato de estradiol "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÃO Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50* ou 100* ampolas de 1 mL. *Embalagem Hospitalar VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL contém: algestona acetofenida*........................................................................................................................ 150 mg enantato de estradiol**..........................................................................................................................10 mg Veículo*** q.s.p.......................................................................................................................................1 mL *equivalente a 115,8 mg de algestona. **equivalente a 7,1 mg de estradiol. ***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O algestona acetofenida + enantato de estradiol é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. O algestona acetofenida + enantato de estradiol pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes ativos de algestona acetofenida + enantato de estradiol não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas. O algestona acetofenida + enantato de estradiol provê um Przeczytaj cały dokument