Aleric Deslo Pro 2,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307691; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307707; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307714

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALERIC DESLO PRO, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Aleric Deslo Pro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Deslo Pro
3. Jak stosować lek Aleric Deslo Pro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Pro
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALERIC DESLO PRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aleric Deslo Pro zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Aleric Deslo Pro jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Aleric Deslo Pro łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa (zapalenie
błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na
roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i
starszych. Do objawów tego stanu zalicza
się: kichanie, swędzenie nosa lub wodnistą wydzielinę z nosa,
swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Aleric Deslo Pro stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z po

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
desloratadyny.
Każda tabletka zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:
-
aspartam (E 951) - 1,5 mg,
-
mannitol (E 421)– 66,7 mg,
-
glikol propylenowy (E 1520) – 0,0375 mg,
-
siarczyny (składnik aromatu Tutti Frutti) –
< 0,004 μg
-
glukoza (składnik maltodekstryny) - <0,3 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami oraz wytłoczonym napisem
„2,5”o wymiarach 6,4 mm x 2,4 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aleric Deslo Pro jest wskazany u dorosłych,
młodzieży w wieku od 12 lat i dzieci
w wieku od 6 do 11 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka to
dwie 2,5 mg tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej stosowane (umieszczane w jamie ustnej) raz na
dobę.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to jedna 2,5 mg tabletka
ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej stosowana (umieszczana w jamie ustnej) raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
desloratadyny w postaci tabletek
ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie ma dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci
w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2) oraz u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8
i 5.1).
Strona
2
z
9
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygo