Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013066; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013073; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013080; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991013097

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALERIC DESLO ACTIVE, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skonsultować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Aleric Deslo Active i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aleric Deslo Active
3. Jak przyjmować lek Aleric Deslo Active
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Active
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALERIC DESLO ACTIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ALERIC DESLO ACTIVE
Aleric Deslo Active zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA ALERIC DESLO ACTIVE
Aleric Deslo Active roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym,
który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ
ALERIC DESLO ACTIVE
Aleric Deslo Active roztwór doustny łagodzi objawy związane z
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane
uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku 6 lat oraz starszych.
Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia o

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera sorbitol w ilości 150 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny, bezbarwny roztwór o smaku owocowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aleric Deslo Active jest wskazany dla dorosłych,
młodzieży w wieku od 12 lat oraz
dzieci w wieku od 6 do 11 lat w celu łagodzenia objawów związanych
z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej). _
Zalecana dawka roztworu doustnego Aleric Deslo Active to 10 ml (5 mg)
roztworu doustnego raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież_
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: _
5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
_ _
_ _
Ustalając dawkowanie należy wziąć pod uwagę masę ciała
pacjenta.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11
lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
Strona
2
z
9
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki
desloratadyną bez konsultacji z
lekarzem nie powinno trwać dłużej ni�