ALERFÍN® EXPECTORANTE NF

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Guaifenesina; Clorhidrato de fenilefrina; Maleato de clorfeniramina

Dostępny od:

Laboratorios López S.A. de C.V.

Kod ATC:

R05C

INN (International Nazwa):

Guaifenesina, Clorhidrato de fenilefrina, Maleato de clorfeniramina

Dawkowanie:

100 mg/5 mL; 5 mg/5 mL; 2 mg/5 mL

Forma farmaceutyczna:

Solución oral

Wyprodukowano przez:

Laboratorios López S.A. de C.V.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 frasco de PEAD blanco con 110 mL.

Status autoryzacji:

Cancelado

Data autoryzacji:

2018-04-10

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALERFÍN® EXPECTORANTE NF
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
_0_
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD blanco con 110 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ, S.A. DE C.V., San Salvador,
El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ, S.A. DE C.V., San Salvador,
El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
033-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de abril de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita ( 5 mL) contiene:
Guaifenesina
Clorhidrato de fenilefrina*
Maleato de clorfeniramina**
* Se adiciona un 7% de exceso.
** Se adiciona un 5% de exceso.
100,00 mg
5,00 mg
2,00 mg
Sorbitol 70%
Propilenglicol
1930,00 mg
100,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivia los síntomas asociado a infecciones no complicadas del tracto
respiratorio como:
gripe, faringitis, laringitis, bronquitis, como adyuvante en
tratamiento de la tos y alergias
leves
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula.
Mujeres embarazadas o en periodos de lactancia.
Pacientes que estén en tratamiento con IMAO.
No administrar a menores de 2 años de edad.
No administrar a personas alérgicas a la tartrazina.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa
PRECAUCIONES:
Este producto puede producir somnolencia, por lo que no se recomienda
el manejo de
vehículos o la operación de maquinaria peligrosa durante el
tratamiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
No administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa.
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones adversas más frecuentes es somnolencia y sedación.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
(1 cucharadita = 5 mL)
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Para Fenilefrina los alfa-bloqu