ALERCET DF CAPSULAS

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

78.500 mg 75.000 mg

Dostępny od:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Kod ATC:

R01BA53CAPJ3801

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA

Skład:

Cada cápsula contiene: Cetirizina Diclorhidrato Microgránulos????????? 78.5000 mg (6.37%) (Equivalente a 5mg de Cetirizina Diclorhidrato) Fenilefrina Clorhidrato Microgránulos ??????????75.0000 mg (20%) (Equivalente a 15 mg de Fenilefrina Clorhidrato) COMPOSICIÓN DE CETIRIZINA MICROGRÁNULOS Cetirizina Diclorhidrato 5.0000 mg Croscarmelosa sódica 0.2579 mg Talco Blanco 6.2469 mg Almidón 41.8590 mg Sacarosa 22.5399 mg Povidona 2.5963 mg COMPOSICIÓN DE FENILEFRINA MICROGRÁNULOS Fenilefrina Clorhidrato 15.000 mg Cristales de azúcar 41.6475 mg Etil Celulosa 3.2850 mg Talco 13.2675 mg Laca 1.8000 mg Alcohol etílico* *Se evapora durante el proceso

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 1 blister x 10 cápsulas + Inserto Caja x 1 blister x 2 cápsulas + Inserto Caja x 1 blister x 4 cápsulas + Inserto Caja x

Klasa:

Bifármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

PROCAPS S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: Cápsula de gelatina dura tamaño 2, cuerpo de color rosado transparente (Amatista), tapa de color rosado opaco. Contiene microgránulos esféricos de color crema y blanco.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2012-09-11 21:40:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2020-11-26 14:03:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN LA FORMA DE EXPRESAR LAS PRESENTACIONES QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: PRESENTACIONES COMERCIALES: DE: CAJA-BLÍSTER X 10 CÁPSULAS + INSERTO CAJA-BLÍSTER X 2 CÁPSULAS + INSERTO CAJA-BLÍSTER X 4 CÁPSULAS + INSERTO A: CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 2 CÁPSULAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 4 CÁPSULAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTERS X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO MUESTRA MÉDICA: DE: CAJA-BLÍSTER X 4 CÁPSULAS A: CAJA X 1 BLISTER X 4 CÁPSULAS + INSERTO 2020-11-25 15:59:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A.- INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTERS X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO. B.- INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA. 2020-08-26 21:40:29 -> EMISIÓN DE NUEVI REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO 2019-07-01 21:40:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE TITULAR DE: PROCAPS S.A. COLOMBIA A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. ECUADOR 2016-12-30 21:40:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LOS PROYECTOS DE ETIQUETA POR INCLUSIÓN DE LA LEYENDA "SU USO ESTÁ CONTRAINDICADO EN NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS". 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS + INSERTO; CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS + INSERTO; CAJA X 1 BLÍSTER X 4 CÁPSULAS + INSERTO. 2012-12-28 21:40:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2011-07-19