Alendronic Acid Genoptim 70 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii alendronas

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675302

Status autoryzacji:

2022-07-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALENDRONIC ACID GENOPTIM, 70 MG, TABLETKI
_Acidum alendronicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Alendronic Acid Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronic Acid Genoptim
3.
Jak stosować lek Alendronic Acid Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alendronic Acid Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALENDRONIC ACID GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST LEK ALENDRONIC ACID GENOPTIM
Alendronic Acid Genoptim zawiera substancję czynną alendronian.
Należy on do grupy leków
nazywanych „bisfosfonianami”. Działanie leku Alendronic Acid
Genoptim polega na zapobieganiu
utraty masy kostnej występującej u kobiet po menopauzie.
Wykazano również korzystne działanie w odbudowie kości i
zmniejszenie ryzyka złamań kręgosłupa i
szyjki kości udowej (złamania kości) u kobiet po okresie menopauzy,
które cierpią na osteoporozę.
W JAKIM CELU JEST STOSOWANY ALENDRONIC ACID GENOPTIM
Lekarz przepisał lek Alendronic Acid Genoptim, jeśli pacjent cierpi
na osteoporozę lub jest w
podwyższonej grupie ryzyka zachorowania na tę chorobę.
CO TO JEST OSTEOPOROZA
Osteoporoza jest chorobą objawiającą się osłabieniem kości;
kości stają się coraz ci

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alendronic Acid Genoptim,70 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci 91,37 mg
sodu alendronianu
trójwodnego
_(Acidum alendronicum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, owalne, płaskie tabletki o wymiarach 14 x 8 mm, oznaczone
symbolem "70" na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy po menopauzie. Kwas alendronowy zmniejsza ryzyko
złamań kręgów oraz
szyjki kości udowej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane dawkowanie to jedna tabletka 70 mg raz na tydzień. Nie
ustalono optymalnego czasu
leczenia osteoporozy bisfosfonianami. Należy okresowo dokonywać
ponownej oceny zasadności
kontynuacji leczenia w oparciu o korzyści i potencjalne zagrożenia
związane ze stosowaniem
produktu Alendronic Acid Genoptim, w szczególności po 5 lub więcej
latach leczenia.
_W celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania alendronianu:_
Produkt Alendronic Acid Genoptim należy przyjąć co najmniej 30
minut przed spożyciem pierwszego
posiłku, napoju lub innego leku w danym dniu, popijając tylko
zwykłą wodą. Inne napoje (w tym
woda mineralna), pokarm oraz niektóre leki prawdopodobnie
zmniejszają wchłanianie alendronianu
(patrz punkt 4.5).
_W celu ułatwienia przedostania się tabletki do żołądka i w ten
sposób zmniejszenia ryzyka podrażnień_
_miejscowych oraz przełyku lub niekorzystnych odczuć (patrz punkt
4.4)_
:
• Produkt Alendronic Acid Genoptim należy połknąć tylko po
wstaniu rano z łóżka, popijając pełną
szklanką wody (nie mniej niż 200 ml lub 7 uncji objętościowych).
• Pacjenci powinni połykać tabletkę produktu Alendronic Acid
Genoptim jedynie w całości. Pacjenci
nie powinni rozkruszać, rozgryzać tabletki ani pozwolić jej
rozpuścić się w ustach, ponieważ może to
wywołać owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej l