ALENDRONIC ACID/ COLECALCIFEROL SANDOZ tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

alendroonhape+kolekaltsiferool

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kod ATC:

M05BB03

INN (International Nazwa):

alendroonhape+cholecalciferol

Dawkowanie:

70mg+5600RÜ 4TK; 70mg+5600RÜ 6TK; 70mg+5600RÜ 2TK; 70mg+5600RÜ 12TK

Forma farmaceutyczna:

tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ALENDRONIC ACID / COLECALCIFEROL SANDOZ 70 MG / 5600 RÜ TABLETID
alendroonhape/kolekaltsiferool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada lõigus 3. „Kuidas
Alendronic Acid / Colecalciferol
Sandozt võtta“ sisalduvast informatsioonist.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alendronic Acid / Colecalciferol Sandoz ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alendronic Acid / Colecalciferol Sandoze
võtmist
3.
Kuidas Alendronic Acid / Colecalciferol Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alendronic Acid / Colecalciferol Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON ALENDRONIC ACID / COLECALCIFEROL SANDOZ JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
MIS ON ALENDRONIC ACID / COLECALCIFEROL SANDOZ?
Alendronic Acid / Colecalciferol Sandoz on tablett, mis sisaldab kahte
toimeainet – alendroonhapet
(tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin).
MIS ON ALENDRONAAT?
Alendronaat on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide
ravimrühma. Alendronaat väldib
luukoe hõrenemist postmenopausis olevatel naistel ja soodustab luukoe
taastumist. Ravim vähendab
lülisamba ja reieluu proksimaalse osa murdude tekkeohtu.
MIS ON D-VITAMIIN?
D-vitamiin on asendamatu toitaine, mis on vajalik kaltsiumi
imendumiseks ja tervete luude
olemasoluks. Organism omastab toidust kaltsiumi korralikult vaid
juhul, kui D-vitamiini sisaldus on
selles piisav. Väga vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini. Põhilin

Charakterystyka produktu

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alendronic Acid/Colecalciferol Sandoz 70 mg + 5600 RÜ tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet
(naatriumalendronaattrihüdraadina) ja 140 mikrogrammi
(5600 RÜ) kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin)
INN
_Acidum alendronicum, Colecalciferolum._
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 9,8 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
_ _
3.
RAVIMVORM
Tablett
_ _
Valge kuni peaaegu valge ovaalne tablett, mille ühel küljel on
pimetrükk „714“.
Suurus ligikaudu 12,6 mm x 6,6 mm x 5,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Menopausijärgse osteoporoosi ravi D-vitamiini vaeguse riskiga
naistel.
Alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsioon vähendab lülisamba
ja reieluu proksimaalse osa
murdude riski.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Patsiente tuleb juhendada, et kui neil jääb Alendronic
Acid/Colecalciferol Sandoze annus vahele,
peavad nad võtma ühe tableti järgmisel hommikul pärast seda, kui
neile meenub tableti võtmine. Nad
ei tohi võtta kahte tabletti samal päeval, vaid peavad võtma ühe
tableti üks kord nädalas nende poolt
valitud päeval, nagu algselt oli plaanitud.
Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on Alendronic
Acid/Colecalciferol Sandoz ette nähtud
pikaajaliseks kasutamiseks.
Bisfosfonaatravi optimaalset kestust osteoporoosi puhul ei ole
kindlaks tehtud. Ravi jätkamise
vajadust tuleb perioodiliselt uuesti hinnata, võttes aluseks
Alendronic Acid/Colecalciferol Sandoze
kasutamisest saadava kasu ja võimalikud riskid igale patsiendile
individuaalselt, eriti kui ravi on
kestnud viis aastat või kauem.
Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi, peavad patsiendid lisaks
saama vastavaid toidulisandeid (vt lõik
4.4). Täiendavat D-vitamiini manustamist tuleb kaaluda iga patsiendi
puhul individuaalselt, võttes
arvesse mis tahes D-vitamiini tarbimist vitamiinide ja
toidulisanditena.
2/12