Alendronate Medana 70 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii alendronas

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990807338

Status autoryzacji:

2019-04-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALENDRONATE MEDANA 70 MG TABLETKI
_Acidum alendronicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Alendronate Medana i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronate Medana
3.
Jak stosować lek Alendronate Medana
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alendronate Medana
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALENDRONATE MEDANA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alendronate Medana należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
Nie zawierają one
hormonów. Alendronian zapobiega utracie tkanki kostnej i pomaga
odbudowywać kości. Zmniejsza
ryzyko złamania kręgosłupa i szyjki kości udowej.
Lekarz przepisał Alendronate Medana w celu leczenia osteoporozy.
Alendronate Medana zmniejsza
ryzyko złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.
CO TO JEST OSTEOPOROZA?
Osteoporoza prowadzi do zmniejszenia gęstości kości i osłabienia
ich wytrzymałości. Zwykle
występuje u kobiet po menopauzie. Podczas menopauzy jajniki
przestają produkować żeńskie
hormony estrogeny, które pomagają utrzymać prawidłowy stan kości.
W konsekwencji tego następuje
utrata masy kości i stają się one słabsze. Im wcześniej u kobiety
występuje menopauza, tym większe
jest ryzyko osteoporozy.
We wczesnym stadium osteoporoza przebiega bez

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alendronate Medana, 70 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci sodu
alendronianu trójwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 128,64 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, obustronnie wypukłe, o kształcie
podłużnym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy po menopauzie. Alendronian zmniejsza ryzyko
złamań kręgów i szyjki kości
udowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka 70 mg raz na tydzień.
Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy
bisfosfonianami. Należy okresowo
oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta
indywidualnie w oparciu o korzyści
i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Alendronate
Medana zwłaszcza po upływie
co najmniej 5 lat terapii.
_W celu uzyskania odpowiedniego wchłaniania alendronianu_:
Produkt Alendronate Medana w tabletkach należy przyjmować na pusty
żołądek popijając tylko czystą
wodą, co najmniej na 30 minut przed pierwszym posiłkiem, napojem lub
przyjęciem innego produktu
leczniczego w danym dniu. Inne płyny (w tym woda mineralna), pokarm
oraz niektóre leki mogą
zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5).
_Aby ułatwić dotarcie do żołądka i w ten sposób zmniejszyć
ryzyko podrażnienia lub działań _
_niepożądanych miejscowych i w przełyku (patrz punkt 4.4)_:
•
Alendronate Medana tabletki należy przyjmować rano bezpośrednio po
wstaniu z łóżka
popijając pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
•
Tabletkę produktu Alendronate Medana należy połknąć w całości.
Tabletek nie należy
rozgryzać ani żuć i nie wolno dopuścić do ich rozpuszczenia w
jamie ustnej z powodu ryzyka
owrzodzenia jamy ustnej i g