Alendronat Aurobindo 70 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum alendronicum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951802; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951796; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951833; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951840; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951857; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951864; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951871; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951888; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951895

Status autoryzacji:

2018-11-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALENDRONAT AUROBINDO, 70 MG, TABLETKI
_Acidum alendronicum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Alendronat Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronat Aurobindo
3.
Jak stosować lek Alendronat Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alendronat Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALENDRONAT AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ALENDRONAT AUROBINDO?
Alendronat Aurobindo należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych
bisfosfonianami.
Alendronat Aurobindo zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po
menopauzie, ułatwia odbudowę
kości. Zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ALENDRONAT AUROBINDO?
Lekarz przepisał Alendronat Aurobindo w celu leczenia osteoporozy.
Alendronat Aurobindo
zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej.
LEK ALENDRONAT AUROBINDO, 70 MG, TABLETKI, PRZYJMOWANY JEST RAZ W
TYGODNIU.
CO TO JEST OSTEOPOROZA?
Osteoporoza jest chorobą objawiającą się tym, że kości stają
się cieńsze i słabsze. Jest ona
powszechna u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki
wstrzymują wytwarzanie hormonu
żeńskiego - estrogenu, którego działanie polega na zachowaniu
prawidło

Charakterystyka produktu

1
C
HARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alendronat Aurobindo, 70 mg, tabletki
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (co odpowiada 91,363
mg sodu alendronianu
trójwodnego)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane
tabletki z wytłoczonym napisem
"F" na jednej stronie i "21" po drugiej stronie. Rozmiar tabletki to
12,8 mm x 7,0 mm.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie.
Kwas alendronowy zmniejsza ryzyko złamań kręgów i szyjki kości
udowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka to jedna tabletka 70 mg raz na tydzień.
Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami.
Należy okresowo oceniać
konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie na
podstawie korzyści
i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem kwasu alendronowego,
szczególnie po co
najmniej 5. latach stosowania.
_W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu: _
Tabletki Alendronat Aurobindo należy przyjmować co najmniej 30 minut
przed spożyciem danego
dnia pierwszego posiłku, napoju lub przyjęciem innych leków,
popijając tylko zwykłą wodą. Inne
napoje (w tym woda mineralna), pokarm i niektóre leki mogą
prawdopodobnie zmniejszać
wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5).
_Aby ułatwić przemieszczanie się produktu leczniczego do żołądka
i tym samym zmniejszyć ryzyko _
_podrażnienia przełyku lub działań niepożądanych w obrębie
przełyku (patrz punkt 4.4 ): _
_ _

Alendronat Aurobindo należy połykać wyłącznie rano, zaraz po
wstaniu z łóżka, popijając pełną
szklanką wody (nie mniej niż 200 ml)._ _

Alendronat Aurobindo należy połknąć w całości. Tabletek nie
należy rozgryzać, żuć ani
dopuszczać do rozpuszczenia w jamie ustnej z powodu ryzyka
wystąpienia owrzodzeń błony
śluzowej