ALENDRAN 70 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

alendronsav

Dostępny od:

Ranbaxy UK Ltd.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

alendronic acid

Sztuk w opakowaniu:

4x 12x

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2007-11-26

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRAN 70 MG TABLETTA
ALENDRONSAV
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendran 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendran 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendran 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendran 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRAN 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Alendran 70 mg tabletta (ebben a
Betegtájékoztatóban a továbbiakban
alendronsavként is utalunk rá).
Az alendronsav a biszfoszfonátok elnevezésű gyógyszercsoporthoz
tartozik.
A készítmény a menopauza (klimax) után lévő nőknél kialakuló
csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére
szolgál. Csökkenti a gerinc- és csigolyatörések veszélyét.
Csontritkulás esetén csontjai meggyengülnek, elvékonyodnak, mert a
csont gyorsabban bomlik le, mint,
ahogy épül. Ez meglehetősen gyakori menopauza után lévő
nőknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALENDRAN 70 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE Az ALENDRAN 70 MG TABLETTÁT, HA:
•
ha allergiás (túlérzékeny) az alendronsavra vagy egyéb
biszfoszfonátra, illetve a tabletták egyéb
összetevőjére. Az allergiás reakció tünete

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alendran 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (76,188 mg nátrium-alendronát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „A”, másik oldalukon „4“
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére. Az alendronsav csökkenti
a csigolya- és csípőtörések
kialakulásának kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt adag heti egy alkalommal egy 70 mg-os tabletta.
_Az alendronsav megfelelő felszívódásának eléréséhez:_
Az alendronsavat csak tiszta vízzel, közvetlenül felkelés után
szabad bevenni, legalább 30 perccel az
első étkezés, ivás vagy más gyógyszer fogyasztása előtt. Más
italok (beleértve az ásványvizet), az étel
és némelyik gyógyszer csökkentheti az alendronsav
felszívódását (lásd 4.5 pont).
A gyomorba jutás megkönnyítése, és ezzel a helyi, ill.
nyelőcsöben jelentkező irritáció / egyéb
mellékhatások (lásd 4.4 pont) lehetőségének csökentése
érdekében:
Az alendronsavat közvetlenül a reggeli felkelést követően kell
bevenni egy egész pohár vízzel
(legalább 200 ml).
A tablettát a betegeknek nem szabad összerágni, vagy hagyni
feloldódni a szájban, mert fennáll a
száj-, garatüregi fekélyesedés lehetősége.

A betegeknek nem szabad lefeküdni az első étkezésig, melyet
leghamarabb a tabletta bevételét
követően 30 perc múlva lehet megtenni.

A betegeknek nem szabad lefeküdni az alendronsav bevételét követő
30 percen belül.

Az alendronsavat nem szabad bevenni lefekvés után vagy a reggeli
felkelés előtt.
Amennyiben a beteg napi kalcium és D-vitamin felvétele nem
elégséges, pótlásként kalcium és D-
vitamin kiegészítésben kell részesíteni (lásd 4.4 pont).
_Alkalmazás idős korban:_ A klinikai vizsgálatokba