Alenato 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii alendronas

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990919017, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALENATO, 10 MG, TABLETKI
_Acidum alendronicum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Alenato i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Alenato
3.
Jak stosować Alenato
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechow
ywać Alenato
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ALENATO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Alenato jest kwas alendronowy w postaci sodu
alendronianu trójwodnego.
Jedna tabletka zawiera 10 mg kwasu alendronowego. Alendronian sodu
jest bisfosfonianem. W
organizmie jest wychwytywany przez tkankę kostną. Mechanizm jego
działania polega na hamowaniu
aktywności komórek wywołujących niszczenie kości, bez wyraźnego
wpływu na komórki
wytwarzające kość.
W wyniku tego działania procesy kościotwórcze biorą przewagę nad
procesami kościogubnymi, co
prowadzi do zwiększenia masy, gęstości i siły kości oraz
zmniejszenia ryzyka złamań. Dochodzi
również do zmniejszenia stężenia wapnia i fosforanów w surowicy
krwi.
Działanie terapeutyczne alendronianu
występuje po około 3 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
i zanika po kilku do kilkunastu tygodniach po zaprzestaniu
przyjmowania leku.
Lek Alenato stosowany jest w:
-
leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu zapobiegania
złamaniom,
-
lec

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alenato, 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg kwasu alendronowego
_(Acidum alendronicum)_
w postaci sodu
alendronianu trójwodnego 13,05 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 90,6 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub lekko kremowa, okrągła, obustronnie wypukła, po jednej
stronie napis „10”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu zapobiegania
złamaniom.
Leczenie osteoporozy u mężczyzn w celu zapobiegania złamaniom.
Leczenie osteoporozy wywołanej długotrwałym stosowaniem
glikokortykosteroidów w dawce co
najmniej 7,5 mg prednizonu na dobę lub w dawce równoważnej w
przypadku stosowania innego
glikokortykosteroidu u kobiet po menopauzie nie otrzymujących
estrogenów.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
_Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn_
- doustnie, 10 mg jeden raz na dobę.
_Leczenie i zapobieganie osteoporozie wywołanej stosowaniem
glikokortykosteroidów _
- doustnie,
10 mg jeden raz na dobę.
W celu zabezpieczenia przed postępującą utratą masy kostnej
leczenie alendronianem sodu należy
skojarzyć z dostateczną podażą wapnia (1 - 1,5 g wapnia/dobę)
oraz witaminy D
3
(400 -
800 j.m./dobę).
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat):
Lek Alenato nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na
brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Pacjenci w podeszły
m wieku:
Brak konieczności zm
iany dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
1
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów, u których klirens
kreatyniny jest mniejszy niż
35 ml/min, natomiast u pacjentów, u których klirens ten jest
większy nie ma konieczności zmiany
dawkowania.
Sposób podawania
W celu ułatwienia przedostania się tabletki do żołądka i
zmniejszenia tym sam