Aldesta 7,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methotrexatum

Dostępny od:

Addenda Pharma S.r.l.

Kod ATC:

L01BA01

INN (International Nazwa):

Methotrexatum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434229; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434236

Status autoryzacji:

2021-07-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALDESTA, 2,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 7,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 10 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 12,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 15 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 17,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 20 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 22,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 25 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 27,5 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
ALDESTA, 30 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Metotreksat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Aldesta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aldesta
3. Jak przyjmować lek Aldesta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aldesta
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALDESTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Aldesta jest metotreksat.
Metotreksat jest substancją o następujących właściwościach:
−
wpływa na namnażanie się pewnych szybko dzielących się komórek
(działa
przeciwnowotworowo);
−
zmniejsza aktywność układu immun

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aldesta, 2,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 27,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Aldesta, 30 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Aldesta 2,5 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,33 ml zawiera 2,5 mg
metotreksatu.
_Aldesta 7,5 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,30 ml zawiera 7,5 mg
metotreksatu.
_Aldesta 10 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,40 ml zawiera 10 mg
metotreksatu.
_Aldesta 12,5 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,31 ml zawiera 12,5 mg
metotreksatu.
_Aldesta 15 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,38 ml zawiera 15 mg
metotreksatu.
_Aldesta 17,5 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,44 ml zawiera 17,5 mg
metotreksatu.
_Aldesta 20 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,50 ml zawiera 20 mg
metotreksatu.
_Aldesta 22,5 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,56 ml zawiera 22,5 mg
metotreksatu.
_Aldesta 25 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,63 ml zawiera 25 mg
metotreksatu.
_Aldesta 27,5 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,69 ml zawiera 27,5 mg
metotreksatu.
_Aldesta 30 mg: _
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,75 ml zawiera 30 mg
metotreksatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (roztwór do
wstrzykiwań).
Klarowny, żółtawo-p