Aldemyl 9,5 mg/24 h System transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigminum

Dostępny od:

Generics [UK] Limited

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

9,5 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209339; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209360; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209353; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991209346

Status autoryzacji:

2018-12-19

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
ALDEMYL, 4,6 MG/24 H SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
ALDEMYL, 9,5 MG/24 H SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aldemyl i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Aldemyl
3.
Jak stosowa
ć
lek Aldemyl
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Aldemyl
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALDEMYL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Aldemyl jest rywastygmina.
Rywastygmina nale
ż
y do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U
pacjentów
z ot
ę
pieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu
obumieraj
ą
, powoduj
ą
c
zmniejszenie st
ęż
enia acetylocholiny b
ę
d
ą
cej neuroprzeka
ź
nikiem (substancj
ą
umo
ż
liwiaj
ą
c
ą
komunikowanie si
ę
komórek nerwowych mi
ę
dzy sob
ą
). Działanie rywastygminy polega na
blokowaniu enzymów powoduj
ą
cych rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy
i butyrylocholinesterazy.
Blokuj
ą
c działanie tych enzymów Aldemyl umo
ż
liwia zwi
ę
kszenie st
ęż
enia acetylocholiny w mózgu,
co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Lek Aldemyl jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
łagodny

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivamylan, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Rivamylan, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Rivamylan, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Z ka
ż
dego systemu transdermalnego uwalnia si
ę
4,6 mg rywastygminy na 24 godziny. Ka
ż
dy system
transdermalny o powierzchni 5 cm
2
zawiera 9 mg rywastygminy.
Rivamylan, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Z ka
ż
dego systemu transdermalnego uwalnia si
ę
9,5 mg rywastygminy na 24 godziny. Ka
ż
dy system
transdermalny o powierzchni 10 cm
2
zawiera 18 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
_Rivamylan, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster _
Ka
ż
dy okr
ą
gły system transdermalny składa si
ę
z warstwy zabezpieczaj
ą
cej koloru brzoskwiniowego,
z losowo umieszczonym, br
ą
zowym nadrukiem „Rivamylan 4,6 mg / 24 h”, matrycowej warstwy
zawieraj
ą
cej produkt leczniczy, półprzezroczystej stykaj
ą
cej si
ę
ze skór
ą
warstwy przylepnej
i przezroczystej lub lekko m
ę
tnej warstwy uwalniaj
ą
cej, o wi
ę
kszym ni
ż
pozostałe warstwy rozmiarze,
która ma naci
ę
cia oraz dołeczki otaczaj
ą
ce plaster. Ka
ż
dy plaster posiada równie
ż
bezbarwny lub
lekko m
ę
tny podkład.
_Rivamylan, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster _
Ka
ż
dy okr
ą
gły system transdermalny składa si
ę
z warstwy zabezpieczaj
ą
cej koloru brzoskwiniowego,
z losowo umieszczonym, br
ą
zowym nadrukiem „Rivamylan 9,5 mg / 24 h”, matrycowej warstwy
zawieraj
ą
cej produkt leczniczy, półprzezroczystej stykaj
ą
cej si
ę
ze skór
ą
warstwy przylepnej
i przezroczystej lub lekko m
ę
tnej warstwy uwalniaj
ą
cej, o wi
ę
kszym ni
ż
pozostałe warstwy rozmiarze,
która ma naci
ę
cia oraz dołeczki otaczaj
ą
ce plaster. Ka
ż
dy plaster posiada równie
ż
bezbarwny lub
lekko m
ę
tny podkład.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSO