Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
spironolakton
Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, Berlin, Njemačka
C03DA01
spironolakton
50 mg
obložena tableta
Urbroj: 1 obložena tableta sadrži 50 mg spironolaktona
na recept ponovljivi recept
Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-496664168-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-19
2019-01-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ALDACTONE 50 MG OBLOŽENE TABLETE spironolakton PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aldactone 50 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aldactone 50 3. Kako uzimati Aldactone 50 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aldactone 50 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALDACTONE 50 I ZA ŠTO SE KORISTI Aldactone 50 je lijek koji pojačava izlučivanje mokraće (diuretik). Kao rezultat, Aldactone 50 smanjuje nakupljanje tekućine u tkivima. Aldactone 50 se koristi kod: bolesti kod koje tumor nadbubrežne žlijezde uzrokuje povećano lučenje hormona aldosterona (primarni hiperaldosteronizam), pod uvjetom da nema indikacija za operaciju nakupljanja tekućine u tkivima (edemi) i/ili u trbušnoj šupljini (npr. ascites), kod poremećaja povezanih s povećanim izlučivanjem hormona aldosterona iz nadbubrežne žlijezde (sekundarni hiperaldosteronizam) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDACTONE 50 NEMOJTE UZIMATI ALDACTONE 50 ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od stanja zbog kojeg niste u mogućnosti mokriti (anurija) ako bolujete od akutnog zatajenja bubrega ako Vam je ozbiljno oštećena bubrežna funkcija uz lučenje vrlo malih količina mokraće (oligurija) ili bez lučenja mokraće (anurija) ako imate visoku razinu kalija u krvi (hiperkalemija) ak Przeczytaj cały dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aldactone 50 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži 50 mg spironolaktona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna obložena tableta sadrži 244,00 mg laktoze hidrat, 6,71 mg glukoznog sirupa, 124,78 mg saharoze i 0,42 mg sunset yellow FCF (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1._ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugla, zelena, šećerom obložena tableta, promjera 10,8 mm do 11,2 mm i visine 4,9 mm do 6,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Primarni hiperaldosteronizam, kada nema indikacija za operativni zahvat. Edemi i/ili ascites najčešće praćeni sekundarnim hiperaldosteronizmom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječnik treba odrediti dozu za svakoj pojedinog bolesnika, ovisno o ozbiljnosti i stanju bolesti. Preporučene su sljedeće doze: _Odrasli _ Za odrasle je početna doza 2 tablete Aldactona 50 jedan do dva puta dnevno (što odgovara 100 – 200 mg spironolaktona dnevno) tijekom 3 – 6 dana. Ako učinak nije zadovoljavajući, doza se može povećati do najviše 8 tableta Aldactona 50 (što odgovara 400 mg spironolaktona dnevno). Doza od 1 - 2 tablete Aldactona 50 (što odgovara 50 – 100 mg spironolaktona) do najviše 2 – 4 tablete Aldactona 50 (što odgovara 100 – 200 mg sipronolaktona) obično je dovoljna kao doza održavanja. Doza održavanja može biti dana na svakodnevno ili svaki drugi ili treći dan, po potrebi. H A L M E D 23 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Za djecu je preporučena početna doza 3 mg spironolaktona/kg tjelesne težine dnevno, tijekom 5 dana. Po potrebi, doza može biti povećana do 9 mg spironolaktona/kg tjelesne težine/dan, dok se ne postigne klinički učinak. Za daljnje liječenje treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu. Budući da se Aldactone 50 tablete ne mogu lomiti, zbog svoje veličine nisu namijenjene djeci mlaĎoj od 6 godina (10,8 do 11,2 mm dužine i 4,9 do 5,5 m Przeczytaj cały dokument