Alcreno 300 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapini fumaras

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884544; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884568; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884414; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884421; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884445; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884452; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884469; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884476; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884483; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884490; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884506; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884520; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884537; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884551

Status autoryzacji:

2023-03-13

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane
Quetiapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcreno
3.
Jak stosować lek Alcreno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alcreno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Alcreno i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Alcreno jest kwetiapina. Kwetiapina należy
do grupy leków
zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Alcreno może być stosowany
w leczeniu wielu chorób,
takich jak:

Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub czuć rzeczy które nie
istnieją; wierzyć w rzeczy, które
nie są prawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość, lęk,
dezorientację, poczucie winy,
napięcie i depresję.

Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony i
pobudzony, może
wykazywać zaburzoną ocenę rzeczywistości, w tym przejawiać
zachowania uciążliwe
i agresywne.

Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: zaburzenia nastroju
powodujące u pacjenta
poczucie smutku. Pacjent ma poczucie winy, depresję, jest pozbawiony
energii, odczuwa br

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alcreno, 25 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 100 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 150 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 200 mg, tabletki powlekane
Alcreno, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny hemifumaranu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 13,3 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny hemifumaranu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 53,2 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny hemifumaranu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 79,8 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny hemifumaranu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 106,4 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny hemifumaranu).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 159,6 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
25mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki
gładkie po obu stronach.
100mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki
gładkie po obu stronach.
150mg: blado-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane
tabletki gładkie po obu stronach.
200mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe,
powlekane tabletki gładkie po obu stronach.
300mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, powlekane
tabletki w kształcie kapsułki
z wytłoczoną cyfrą „300” po jednej stronie i gładkie po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Kwetiapina wskazany jest u dorosłych:
 w leczeniu schizofrenii,
 w leczeniu afektywnej choroby dwubiegunowej, w tym:
- umiarkowanych i ciężkich epizodów manii związanych z chorobą
dwubiegunową,
-