Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
M02AX10
ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS
0,96 ml/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS 0,96 ml
USO CUTÁNEO
Varios
ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/12/1996 Comercializado - ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml Autorizado 23/10/2012 Sin notificación de comercialización
Anulado
1996-12-01
1 de 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCIÓN CUTÁNEA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED: Este medicamento puede obtenerse sin receta. Para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ALCOHOL de ROMERO y para qué se utiliza 2. Antes de usar ALCOHOL de ROMERO 3. Cómo usar ALCOHOL de ROMERO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ALCOHOL de ROMERO 6. Información adicional 1. QUÉ ES ALCOHOL DE ROMERO Y PARA QUÉ SE UTILIZA La esencia de romero tiene una acción analgésica Está indicado en adultos y niños mayores de 7 años para el alivio de los dolores musculares. 2. ANTES DE USAR ALCOHOL DE ROMERO: No lo use: - si es alérgico a la esencia de romero o al alcohol. -No ingerir. No aplicar en la cara, ni sobre heridas, quemaduras, pieles erosionadas o mucosas. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ALCOHOL DE ROMERO: No usar en niños menores de 7 años. En caso de embarazo y lactancia consulte a su médico. Este medicamento es para uso cutáneo. No se deberá utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas de piel. Consulte a su médico si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran o se produce irritación o enrojecimiento. Este producto es fácilmente inflamable, no fume durante su aplicación. USO DE OTROS MEDICAMENTOS No utilizarlo conjuntamente con otros preparados tópicos rubefacientes (que provocan enrojecimiento de la piel) sin consultar con el médico. 3. CÓMO USAR ALCOHOL DE ROMERO. Este medicamento se utilizará sobre la piel intacta. 2 de 2 Aplicar s Przeczytaj cały dokument
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN SOLUCIÓN CUTÁNEA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml contiene: Aceite esencial de Rosmarinus officinalis (Romero)…..5 g Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alcohol de Romero Orravan está indicado en adultos y niños mayores de 7 años para el alivio sintomático de los dolores musculares. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso exclusivamente cutáneo. Aplicar sobre la piel íntegra a tratar, una pequeña cantidad del producto y friccionar suavemente. Puede aplicarse hasta 3 o 4 veces al día. Lavar las manos después de cada aplicación. Alcohol de Romero Orraván no debe administrarse a niños menores de 7 años sin consultar al médico. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a alguno de los componentes aceite esencial de romero o etanol. No ingerir. No aplicar sobre la piel herida, irritada o quemada. Evitar el contacto con los ojos, boca u otras mucosas. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Fácilmente inflamable. Manténgase el recipiente bien cerrado. Proteger del calor. Por contener etanol, las aplicaciones frecuentes o prolongadas pueden producir irritación y sequedad de piel. Para uso cutáneo únicamente. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. Si los síntomas empeoran o se mantienen después de 7 días consultar con el médico. Si produce irritación o enrojecimiento, interrumpir su utilización. Manténgase fuera del alcance de los niños. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No utilizar con preparados tópicos rubefacientes u otros medicamentos dermatológicos tópicos sin consultar con el medico. 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA No utilizar. No se han realizado estudios que demuestren la seguridad de este medicamento durante estos periodos. 2 de 3 4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILI Przeczytaj cały dokument