Alcetyr 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Artespharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430399

Status autoryzacji:

2025-05-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALCETYR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Alcetyr i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcetyr
3. Jak stosować lek Alcetyr
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alcetyr
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALCETYR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną Alcetyr jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Alcetyr jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek stosuje się w leczeniu objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa);
•
pokrzywką.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALCETYR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALCETYR:
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny
dichlorowodorek, cetyryzynę,
hydroksyzynę,
jakiekolwiek inne pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Alcetyr (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alcetyr należy omówić z
lekarzem lub farmaceutą:
•
jeśli pacje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alcetyr, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 70 mg laktozy jednowodnej w
tabletce powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane
obustronnie wypukłe z oznaczeniem
„5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego zapalenia błony
śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
Alcetyr jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się modyfikację dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek).
_Dzieci _
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostosowanie dawki nie jest możliwe
przy zastosowaniu leku w postaci
tabletek powlekanych. Zaleca się użycie lewocetyryzyny w postaci
przeznaczonej dla dzieci. Nie
zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku
poniżej 2 lat ze względu na brak
danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą
tabelą. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny
(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreaty