Alcaine 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Proxymetacaini hydrochloridum

Dostępny od:

Alcon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01HA04

INN (International Nazwa):

Proxymetacaini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990349111

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALCAINE, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Proxymetacaini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alcaine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alcaine
3.
Jak stosować lek Alcaine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alcaine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALCAINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Alcaine zawiera substancję czynną chlorowodorek proksymetakainy,
który działa miejscowo
znieczulająco.
Lek Alcaine stosuje się do znieczulenia powierzchniowego przed
zabiegami okulistycznymi,
wymagającymi szybkiego i krótkotrwałego znieczulenia, takimi jak:
przygotowanie do usunięcia
zmętniałej soczewki, usunięcie szwów z rogówki, pomiar
tonometryczny ciśnienia śródgałkowego,
badanie gonioskopowe, usuwanie ciał obcych, pobieranie wyskrobin ze
spojówki do celów
diagnostycznych oraz inne zabiegi, jeśli konieczne jest znieczulenie
powierzchniowe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALCAINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALCAINE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek proksymetakainy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
bez nadzoru lekarza,
-
długotrwale, gdyż może to spowodować uszkodzenie rogówki, utr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALCAINE, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5 mg
_Proxymetacaini hydrochloridum_
(chlorowodorku proksymetakainy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Jałowy, izotoniczny roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Alcaine stosuje się do znieczulenia
powierzchniowego przed zabiegami
okulistycznymi, wymagającymi szybkiego i krótkotrwałego
znieczulenia, takimi jak: przygotowanie
do usunięcia zmętniałej soczewki, usunięcie szwów z rogówki,
pomiar tonometryczny ciśnienia
śródgałkowego, badanie gonioskopowe, usuwanie ciał obcych,
pobieranie wyskrobin ze spojówki do
celów diagnostycznych oraz inne zabiegi, jeśli konieczne jest
znieczulenie powierzchniowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przygotowując pacjenta do prostego badania, np. do badania
tonometrycznego lub innych zabiegów
krótkotrwających, należy zakroplić jedną do dwóch kropli
bezpośrednio przed zabiegiem.
Przed małymi zabiegami chirurgicznymi, takimi jak usuwanie ciała
obcego lub szwów, należy
zakroplić jedną do dwóch kropli, co pięć do dziesięciu minut –
raz do trzech razy.
W celu uzyskania długotrwałego znieczulenia, na przykład w
przypadku zabiegu usuwania soczewki
z powodu zaćmy, należy wkraplać jedną do dwóch kropli produktu do
oka (oczu), co pięć do
dziesięciu minut, trzy do pięciu razy.
Należy pamiętać o tym, że działanie znieczulające miejscowo
pojawia się w ciągu 30 sekund i może
trwać do 15 minut.
Sposób podawania
Aby zapobiec zakażeniu końcówki zakraplacza lub roztworu, należy
zachować ostrożność i nie
dotykać powiek ani otaczających tkanek końcówką zakraplacza.
Wchłanianie produktu do krążenia układowego można zmniejszyć,
stosując po podaniu kropl