ALCAF

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Carfilzomib 60 mg

Dostępny od:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ARGENTINA

Kod ATC:

L01XX45PLI29703

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Skład:

Cada vial contiene: Carfilzomib 60 mg

Droga podania:

Intravenosa

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 1 vial + Prospecto

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS IMA S.A.I.C

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: FRASCO CONTENIENDO UN TACO DE POLVO LIOFILIZADO COLOR BLANCO A BLANCO - AMARILLENTO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION LIBRE DE MATERIAL PARTICULADO CON APARIENCIA SIMILAR AL AGUA PURIFICADA.; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION, ENTRE 2°C Y 8°C.; Datos modificacion: 2022-10-21 11:21:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO, DE LABORATORIO ELEA ECUADOR S.A.S. A BERKANAFARMA S.A. POR NOTIFICACIÓN DE: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE MARÍA CRISTINA VELA TORRES A DIANA JANETH HERRERA TORRES 2023-03-06 18:04:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIALES POR CAMBIO DE SOLICITANTE, Y CAMBIO DE NOMBRE Y ARMONIZACIÓN DE ETIQUETAS, APROBADOS EN LAS SOLICITUDES N° 16938218202200000068P Y 16938218202200000115P: ESTUCHES: 5050 UNIDADES ETIQUETAS: 9800 UNIDADES PROSPECTOS: 4799 UNIDADES 2022-12-30 11:21:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE ALCAF ELEA A ALCAF POR NOTIFICACIÓN: - NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE "POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE" A "POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN" POR ARMONIZACIÓN DE MATERIALES. -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO Y ARMONIZACIÓN DE MATERIALES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2022-06-09