Albutein 50 g/l

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Dostępny od:

Grifols Deutschland GmbH (8092102)

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 50 Gramm

Droga podania:

Infusion intravenös

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2000-02-08

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALBUTEIN
® 50 G/L, INFUSIONSLÖSUNG
Albumin vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Albutein
®
50 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albutein
®
50 g/l beachten?
3.
Wie ist Albutein
®
50 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albutein
®
50 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUTEIN
® 50 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albutein
®
50 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion. Sie besteht aus
Proteinen, die aus menschlichem Plasma, dem flüssigen Anteil des
Blutes,
gewonnen wurden. Jede Flasche enthält eine Lösung mit 50 g
Plasmaprotein/Liter, wovon mindestens 95 % humanes Albuminprotein
sind.
Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Plasmaersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen.
Albutein
®
50 g/l wird angewendet zur Korrektur und Aufrechterhaltung des
zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der
Einsatz von Kolloiden sinnvoll ist.
Wenn Sie Fragen zur Albutein
®
50 g/l haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUTEIN
® 50 G/L BEACHTEN?
ALBUTEIN
® 50 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Albumin vom Menschen oder einen der

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albutein 50 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albumin vom Menschen
Albutein 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein enthält,
wovon
mindestens 95 %Albumin vom Menschen sind.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Albumin vom Menschen.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Albumin vom Menschen.
Eine Flasche mit 500 ml enthält 25 g Albumin vom Menschen.
Albutein 50 g/l ist leicht hypoonkotisch.
Die Lösung enthält 130-160 mmol/l Natrium und nicht mehr als 2
mmol/l
Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz von Kolloiden sinnvoll
ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der
klinischen Situation des einzelnen Patienten ab und soll unter
Berücksichtigung
offizieller Empfehlungen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die
Infusionsrate
müssen den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Größe des Patienten, der
Schwere des
Traumas bzw. der Erkrankung und dem anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlust ab. Das zirkulierende Volumen und nicht der
Albuminspiegel
2
sollte zur Ermittlung der benötigten Dosis herangezogen werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin sollten hämodynamische Parameter
regelmäßig kontrolliert werden.
Hierzu gehören:
-
Arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
Art der Anwendung
Albutein 50 g/l ist gebrauchsfertig und kann direkt intravenös
verabreicht
werden.
Die Infusion