Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Grifols Deutschland GmbH (8092102)
B05AA01
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
2000-02-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALBUTEIN ® 200 G/L, INFUSIONSLÖSUNG Albumin vom Menschen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Albutein ® 200 g/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albutein ® 200 g/l beachten? 3. Wie ist Albutein ® 200 g/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Albutein ® 200 g/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALBUTEIN ® 200 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Albutein ® 200 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion. Sie besteht aus Proteinen, die aus menschlichem Plasma, dem flüssigen Anteil des Blutes, gewonnen wurden. Jede Flasche enthält eine Lösung mit 200 g Plasmaprotein/Liter, wovon mindestens 95 % humanes Albuminprotein sind. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Plasmaersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. Albutein ® 200 g/l wird angewendet zur Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz von Kolloiden sinnvoll ist. Wenn Sie Fragen zur Albutein ® 200 g/l haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUTEIN ® 200 G/L BEACHTEN? ALBUTEIN ® 200 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Albumin vom Menschen ode Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albutein 200 g/l, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albumin vom Menschen Albutein 200 g/l ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein enthält, wovon mindestens 95 % Albumin vom Menschen sind. Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen. Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen. Albutein 200 g/l ist hyperonkotisch. Die Lösung enthält 130-160 mmol/l Natrium und nicht mehr als 2 mmol/l Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz von Kolloiden sinnvoll ist. Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von der klinischen Situation des einzelnen Patienten ab und soll unter Berücksichtigung offizieller Empfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die Infusionsrate müssen den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Dosierung Die erforderliche Dosis hängt von der Größe des Patienten, der Schwere des Traumas bzw. der Erkrankung und dem anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlust ab. Das zirkulierende Volumen und nicht der Albuminspiegel 2 sollte zur Ermittlung der benötigten Dosis herangezogen werden. Bei der Gabe von Humanalbumin sollten hämodynamische Parameter regelmäßig kontrolliert werden. Hierzu gehören: - Arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentraler Venendruck - pulmonalarterieller Verschlussdruck - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin. Art der Anwendung Albutein 200 g/l ist gebrauchsfertig und kann direkt oder nach Verdünnung mit einer isotonischen Lösung (z.B. 5 % Glucose oder 0,9 % Natriumchlorid) intrave Przeczytaj cały dokument