Alburex 5 50 g/l Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Białko całkowite

Dostępny od:

CSL Behring GmbH

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

Albumini humani solutio

Dawkowanie:

50 g/l

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990809042; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990809059

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALBUREX 5, 50G/L, ROZTWÓR DO INFUZJI
Albumina ludzka
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać
•
Należy zwrócić się do lekarza lub personelu medycznego, w razie
jakichkolwiek wątpliwości
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane,
w
tym
niewymienione
w
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
personelowi medycznemu.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Alburex 5 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Alburex 5
3.
Jak stosować Alburex 5
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Alburex 5
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALBUREX 5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ALBUREX 5
Alburex 5 jest preparatem zastępczym osocza.
JAKIE JEST
DZIAŁANIE ALBUREX 5
Albumina stabilizuje objętość krwi krążącej. Jest nośnikiem
hormonów, enzymów, leków i toksyn.
Białko albuminy w Alburex 5 jest izolowane z ludzkiego osocza krwi. Z
tego względu działanie
albuminy jest identyczne jak własnego białka.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALBUREX 5
Alburex 5 jest stosowany do uzupełnienia i utrzymania objętości
krwi krążącej. Zazwyczaj jest
stosowana w sytuacjach, gdy konieczna jest intensywna terapia, kiedy
objętość krwi krytycznie się
zmniejszyła, np. w przypadku:
•
ciężkiej utraty krwi po urazie lub
•
poparzenia dużej powierzchni ciała.
Decyzja o zastosowaniu Alburex 5 zostanie podjęta przez lekarza.
Będzie ona zależała od stanu
klinicznego danego pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ALBUREX 5

Należy
przeczytać
tę
sekcję
uważnie,
ponieważ
podane
tu
informacje
powinny
zostać
uwzględnione przez pacjenta i lekarza przed podaniem Alburex 5.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALBUREX 5
•
jeżeli u pacjenta wys

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alburex 5, 50 g/l, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alburex 5 50 g/l jest roztworem zawierającym 50g/l białka
całkowitego, w tym co najmniej 96%
stanowi ludzka albumina.
1 fiolka po 100 ml zawiera 5 g albuminy ludzkiej
1 fiolka po 250 ml zawiera 12,5 g albuminy ludzkiej
1 fiolka po 500 ml zawiera 25g albuminy ludzkiej
Alburex 5 jest łagodnie hipoonkotyczny w stosunku do normalnego
osocza.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Alburex 5 zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Klarowny, lekko lepki płyn; prawie bezbarwny, o zabarwieniu
żółtym, bursztynowym lub zielonym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie
i
utrzymanie
objętości
krwi
krążącej
w
przypadku
wystąpienia
objawów
ubytku
objętości gdzie użycie koloidów jest dopuszczalne.
Wybór roztworu albumin zamiast roztworów sztucznych koloidów
zależy od stanu klinicznego
każdego pacjenta, w oparciu o oficjalne zalecenia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stężenie preparatu albumin, dawkowanie oraz szybkość infuzji
powinny być ustalane indywidualnie
dla każdego pacjenta.
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu
lub choroby, oraz od stałej utraty
płynów i białek. W celu określenia dawki preparatu należy
kierować się objętością krążącej krwi, a nie
poziomem albumin w osoczu.
Przed
rozpoczęciem
podawania
albuminy
ludzkiej
należy
regularnie
kontrolować
równowagę
hemodynamiczną pacjenta, na którą składa się:
•
ciśnienie tętnicze krwi i tętno
•
ośrodkowe ciśnienie żylne
•
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
•
objętość wydalanego moczu
•
poziom elektrolitów
2
•
hematokryt / hemoglobina
_Dzieci i młodzież_
Dawkowanie
u
dzieci
i
młodzieży
(0-18
lat)
powinno
być
odpowiednio
dostosowane
do
indywidualnyc