Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Albumine Humaine 50 g/l
Octapharma Benelux SA-NV
B05AA01
Albumin Human
5 %
Solution pour perfusion
Albumine Humaine 50 mg/ml
Voie intraveineuse
Albumin
CTI code: 343253-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000803014 - Code CNK: 2995967 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343253-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343271-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000803038 - Code CNK: 2995991 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343262-02 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343262-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000803021 - Code CNK: 2995975 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-06-22
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ALBUNORM 5 % 50 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION Albumine humaine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère . . - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effets indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce qu’Albunorm 5 % et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Albunorm 5 % ? 3. Comment utiliser Albunorm 5 % ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Albunorm 5 % ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ALBUNORM 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Albunorm 5 % appartient à la classe pharmacothérapeutique des substituts du sang et fractions protéiques plasmatiques. Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir le volume de sang en circulation lorsqu'il a été établi que le volume était déficitaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALBUNORM 5 % ? N’UTILISEZ JAMAIS ALBUNORM 5 % - si vous êtes allergique aux préparations d’albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 _{40332772-0200-C3B3-92B0-C6F85595991D}_BPRHealth_0.file_ _ 1/6_ AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser ALBUNORM 5%, Faites attention avec Albunorm 5 % - si Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Albunorm 5 % _, _ 50 g/l, _ _ solution pour perfusion 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Albunorm 5 % est une solution contenant 50 g/l de protéines totales, dont au moins 96 % d’albumine humaine. Chaque flacon de 100 ml contient 5 g d’albumine humaine. Chaque flacon de 250 ml contient 12,5 g d’albumine humaine. Chaque flacon de 500 ml contient 25 g d’albumine humaine. Albunorm 5 % est une solution légèrement hypo-oncotique. Excipient(s) à effet notoire : Sodium (144-160 mmol/l) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Liquide clair et légèrement visqueux ; il est presque incolore, de couleur jaune, ambrée ou verte. 4 DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rétablissement et maintien du volume sanguin en circulation en cas d’hypovolémie avérée et lorsque l’utilisation d’un colloïde est appropriée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La concentration de la préparation d’albumine, la posologie et le débit de perfusion doivent être adaptés au cas par cas aux besoins du patient. Posologie _{D0342772-0200-C053-AAD8-B098E3E3C23E}_BPRHealth_0.file_ _1/8_ La dose requise dépend de la taille du patient, de la sévérité du trauma ou de la pathologie et du niveau continu de perte liquide et protéinique. Il convient de se baser sur la mesure du volume circulant adéquat et non sur les taux d’albumine plasmatique pour déterminer la dose requise. Si l’administration d’albumine humaine est nécessaire, le statut hémodynamique du patient doit être contrôlé régulièrement, notamment : - la pression artérielle et le pouls ; - la pression veineuse centrale ; - la pression artérielle pulmonaire d’occlusion ; - le débit urinaire ; - l’équilibre électrolytique ; - l’hématocrite/le taux d’hémoglobine. _Population pédiatrique_ Les données concernant l’utilisation d’Albunorm 5%, chez l’enfant sont limitées. Przeczytaj cały dokument