Albumin CSL 25% Solution à diluer pour perfusion

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

albuminum humanum

Dostępny od:

CSL Behring AG

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

albuminum humanum

Forma farmaceutyczna:

Solution à diluer pour perfusion

Skład:

albuminum humanum 250 g, N-acetyl-l-tryptophanum natricum, natrii caprylas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Les produits sanguins

Dziedzina terapeutyczna:

La restauration et la Conservation du Kreislaufvolumens, si un Volumendefizit a été identifiée, et l'Utilisation d'un Kolloidsangezeigt est

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Albumin CSL 20%
CSL Behring AG
Composition
Principe actif
Albumine humaine.
Protéines plasmatiques humaines dont au moins 96% est de l'albumine
humaine.
Excipients
N-Acétyltryptophanate de sodium 16 mmol/l.
Caprylate de sodium 16 mmol/l.
Chlorure de sodium q.s. pour un contenu en sodium de 140 mmol/l.
Eau pour préparations injectables q.s. pour 1 l.
Albumin CSL 20% est conforme aux exigences de la Pharmacopée
Européenne concernant la teneur
maximale en aluminium des solutions d'albumine humaine pour perfusion
(au max.
200 microgrammes/l).
Albumin CSL 20% contient approximativement 3.2 mg de sodium par ml de
solution (140 mmol/l).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion par voie intraveineuse.
La solution contient 200 g/l de protéines plasmatiques humaines dont
au moins 96% est de
l'albumine humaine.
Albumin CSL 20% est une solution pour perfusion dont la couleur varie
entre incolore, jaune, ambre
et vert.
Albumin CSL 20% est hyperoncotique par rapport au plasma normal.
Indications/Possibilités d’emploi
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsqu'un
déficit volumique a été établi et que
l'utilisation d'un colloïde est indiquée.
Le choix de l'albumine de préférence à un colloïde synthétiques
dépend de l'état clinique du patient,
et doit être fait en tenant compte des recommandations officielles.
Posologie/Mode d’emploi
La concentration de la solution d'albumine administrée, la posologie
et la vitesse de perfusion seront
adaptées individuellement aux besoins du patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme, respectivement de
l'affection et de la perte continuelle en liquide ou en protéines.
Pour évaluer la dose nécessaire, il faut
mesurer non seulement les taux plasmatiques d'albumine mais également
le volume sanguin
circulant.
Lors de l'administration d'albumine humaine, les paramètres
hémodynamiques doivent être
régulièrement surveillés, avec ent