ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

albumine humaine

Dostępny od:

STICHTING SANQUIN BLOEDVOORZIENING

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

human albumin

Dawkowanie:

200 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 1 l de solution > albumine humaine : 200 g

Droga podania:

intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

SUBSTITUTS DE PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES

Podsumowanie produktu:

575 089-8 ou 34009 575 089 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 090-6 ou 34009 575 090 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 091-2 ou 34009 575 091 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2009-06-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2009
Dénomination du médicament
ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion
Albumine humaine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUMAN
200 g/l, solution pour perfusion
?
3. COMMENT UTILISER ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La solution pour perfusion ALBUMAN contient une protéine humaine,
l'albumine, et est administrée dans une veine.
L'albumine humaine est un composant naturel du plasma humain et agit
comme l'albumine présente dans votre corps
lorsqu'elle est administrée comme thérapie de remplacement.
L'albumine stabilise le volume de sang circulant et assure un
rôle de transporteur d'hormones, d'enzymes, de médicaments et de
toxines.
Indications thérapeutiques
L'albumine est utilisée pour la restauration et le maintien du volume
de sang circulant dans votre corps lorsqu'un déficit
volumique a été établi et que votre médecin considère qu'une
thérapie de remplacement est appropriée.
Le produit est d

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUMAN 200 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albuman 200 g/l est une solution contenant 200 g/l (20 %) de
protéines totales dont au moins 95 % est de l'albumine
humaine.
Un flacon contient 2 g/10 ml ou 10 g/50 ml ou 20 g/100 ml d'albumine
humaine.
La solution est hyperoncotique.
Ce médicament contient 100 mmol/l de sodium (2,3 g/l).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est claire, légèrement visqueuse; elle est presque
incolore, jaune, ambre ou verte.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'un
déficit volumique a été établi et que l'utilisation d'un colloïde
est appropriée.
Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de
synthèse dépendra de l'état clinique de chaque patient, en se
basant sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être adaptés à chaque cas
particulier.
POSOLOGIE
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des
pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer
l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques
d'albumine pour déterminer la dose nécessaire.
Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres
hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et
peuvent inclure:
·
tension artérielle et pouls
·
tension veineuse centrale
·
pression artérielle pulmonaire d'occlusion
·
diurèse
·
électrolytes
·
hématocrite/hémoglobine
Ce produit convient à une utilisation chez les prématurés et les
patients dialysés.
MODE D'ADMINISTRATION
La solution Albuman 200 g/l peut être administrée directement par
voie i