ALAPRIL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Lisinopril

Dostępny od:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Kod ATC:

C09AA03

INN (International Nazwa):

Lisinopril

Sztuk w opakowaniu:

" 20 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE;

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Lisinopril

Podsumowanie produktu:

026837043 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 026837056 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 026837031 - 10 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Revocato; 026837029 - 20 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Autorizzato; 026837017 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALAPRIL 5 MG COMPRESSE
ALAPRIL 20 MG COMPRESSE
Lisinopril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alapril e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alapril
3.
Come prendere Alapril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alapril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALAPRIL E A COSA SERVE
Alapril contiene il principio attivo lisinopril. Questo appartiene ad
un gruppo di medicinali
chiamati Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina
(ACE inibitori). Questi
medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni. Ciò permette al
sangue di fluire più facilmente
e riduce lo sforzo del cuore nel pompare il sangue in tutte le parti
del corpo.
Alapril è indicato:
-
per il trattamento della pressione del sangue elevata (ipertensione);
-
per il trattamento dello scompenso cardiaco, a causa del quale il
cuore non pompa
adeguatamente il sangue in tutto il corpo;
-
in associazione ad altre misure terapeutiche, per il trattamento
preventivo del
malfunzionamento del ventricolo sinistro del cuore o l’insufficienza
cardiaca e per il
miglioramento della sopravvivenza, nei pazienti che hanno un flusso
sanguigno stabile e
che sono stati colpiti da un attacco di cuore (infarto miocardico
acuto), entro le prime 24
ore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALAPRIL
NON PRENDA ALAPRIL SE:
-
è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli a

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALAPRIL 5 MG COMPRESSE, ALAPRIL 20 MG COMPRESSE
.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo:
ALAPRIL 5 mg
ALAPRIL 20 mg
Lisinopril biidrato
(equivalenti a lisinopril anidro)
mg 5,445
(mg 5)
mg 21,78
(mg 20)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa sistemica. Scompenso cardiaco.
Trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto (entro 24 ore)
emodinamicamente
stabili, volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o
l’insufficienza cardiaca ed
al miglioramento della sopravvivenza, in associazione con altre misure
terapeutiche
quando appropriate (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti a rischio elevato di ipotensione acuta severa devono essere
monitorati sotto
stretta sorveglianza medica. Ciò si applica anche ai pazienti che
manifestano ipotensione
dopo assunzione della prima dose, ipertensione maligna e insufficienza
cardiaca severa
sia per l’inizio del trattamento sia per l’aggiustamento del
dosaggio.
_Ipertensione Essenziale_
Nei pazienti con ipertensione essenziale la dose iniziale usuale
raccomandata è 10 mg. Il
dosaggio usuale di mantenimento è 20 mg, somministrato in una singola
dose giornaliera.
Il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta pressoria.
Qualora l’effetto terapeutico nei pazienti ipertesi non venga
ottenuto nell’arco di almeno
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3 settim