AKLOFEN % 3 JEL

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

diclofenac sodium

Dostępny od:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

D11AX18

INN (International Nazwa):

diclofenac sodium

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
AKLOFEN %3 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel 30 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzil alkol, sodyum hiyaluronat, propilen glikol, dietilen glikol
monoetil eter ve saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AKLOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AKLOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AKLOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AKLOFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AKLOFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AKLOFEN, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.
•
AKLOFEN diklofenak sodyum içermektedir ve “steroidal olmayan
iltihap giderici ilaçlar”
(NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
Cilde uygulandığında, aktinik ya da solar keratoz olarak da
adlandırılan ve uzun süre
güneşe maruz kalındığında ortaya çıkan bir cilt
hastalığını tedavi eder.
•
AKLOFEN, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g jel içeren
alüminyum tüpte kullanıma
sunulmaktadır.
2. AKLOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AKLOFEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Diklofenak
sodyum
veya
AKLOFEN’in
herhangi
bir
bileşenine
alerjiniz
veya
aşırı
duyarlılığınız va

Charakterystyka produktu

1 / 8
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKLOFEN % 3 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 g jel içerisinde:
Diklofenak sodyum 30 mg
YARDIMCI MADDELER:
1g jel içerisinde:
Propilen glikol
180 mg
Benzil alkol 10 mg
Sodyum hiyaluronat 25 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel.
Renksiz, homojen görünümlü, kokusuz jel.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKLOFEN, uzun süre güneş ışınlarına maruz kalmanın neden
olduğu solar keratoz (aktinik keratoz)
tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
AKLOFEN doktorun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır. AKLOFEN;
günde 2 defa, tedavi edilecek
bölge üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
Kullanılan miktar lezyonun büyüklüğüne
bağlı olarak değişir. Normalde her 5 x 5 cm ölçülerinde bir
lezyon için 0.5 g jel yeterlidir. Bununla
birlikte, AKLOFEN günde 8 gramdan fazla kullanılmamalıdır. Deri
üzerine uygulandığında hafif bir
soğuma etkisi hissedilebilir.
Genel tedavi süresi 60 ila 90 gün arasındadır. En iyi etki tedavi
süresinin 90 güne yaklaştığı dönemde
görülür. Lezyonlarda tamamen iyileşme tedavi durdurulduktan
sonraki 30 gün içerisinde görülebilir.
Tedaviye cevap vermeyen lezyonlarda tedavi değiştirilmelidir. Tedavi
edilen bölge eller değilse, jeli
uyguladıktan sonra eller yıkanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli
kullanılmalıdır.
2 / 8
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
AKLOFEN’in çocuklarda kullanımı hakkında bilgi yoktur.
Aktinik keratoz çocuklarda görülen bir hastalık değildir.
AKLOFEN’in çocuklarda kullanımı uygun
değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yapılan klinik çalışmaların sonucunda, tedaviye verilen
cevaplarda yaşlı ve genç hastalar arasında
farklılık g