Akis 75 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

75 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 amp.-strzyk. 1 ml + 1 zestaw do podania, 5909991051556, Rp; 3 amp.-strzyk. 1 ml + 3 zestawy do podania, 5909991051563, Rp; 5 amp.-strzyk. 1 ml + 5 zestawów do podania, 5909991051570, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
AKIS,
25, 50 i 75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
_Diclofenacum natricum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest AKIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem AKIS
3.
Jak stosować AKIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać AKIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AKIS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Substancją
czynną
leku
jest
diklofenak
sodowy.
AKIS
należy
do
grupy
leków
zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Innymi lekami z grupy
NLPZ są aspiryna i
ibuprofen. Leki te działają przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
AKIS jest stosowany w leczeniu stanów bólowych, w tym:
•
nawrotów bólu stawów i pleców;
•
napadów dny moczanowej;
•
bólu spowodowanego kamieniami nerkowymi;
•
bólu w wyniku obrażeń, złamań lub urazu;
•
lek ten jest także stosowany do leczenia bólu po zabiegu
chirurgicznym.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM AKIS
KIEDY NIE STOSOWAć AKIS:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, aspirynę, ibuprofen lub
inne NLPZ; jeśli pacjent ma
uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników AKIS
(wymienione w punkcie 6 na końcu tej
ulotki);
•
jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z żołądka lub jelit po
przyjęciu NLPZ;
•
jeśli pacjent

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AKIS, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
AKIS, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
AKIS, 75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją aktywną jest diklofenak sodowy.
1 ml roztworu w ampułko-strzykawce zawiera:
25 mg diklofenaku sodowego
50 mg diklofenaku sodowego
75 mg diklofenaku sodowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (iniekcji).
Przejrzysty do lekko bursztynowego, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
AKIS jest roztworem do wstrzykiwań działającym skutecznie w
przypadku ostrego bólu, w tym kolki
nerkowej, zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów oraz
reumatoidalnego zapalenia stawów,
ostrego bólu pleców, ostrej dny moczanowej, ostrych urazów i
złamań oraz bólu pooperacyjnego
(patrz punkt 4.3 i 4.4).
AKIS jest wskazany do stosowania u dorosłych. Nie zaleca się
stosowania u dzieci i młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Dawkowanie
_Doro_ś_li _
Roztwór do wstrzykiwań AKIS można podawać domięśniowo lub
podskórnie. AKIS jest
przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia i nie należy go
podawać przez więcej niż dwa
dni.
W przypadku łagodnego i umiarkowanego bólu mniejsze dawki mogą być
wystarczające. Leczenie
ciężkiego bólu, np. kolki nerkowej, może wymagać zastosowania
dawki 75 mg. Wyjątkowo i w
ciężkich przypadkach po 6 godzinach można podać drugą dawkę 75
mg. Nie należy przekraczać
maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 150 mg.
2
Jeśli wymagane jest podanie więcej niż jednej dawki pro