Akineton SR 4 mg 4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Biperideni hydrochloridum

Dostępny od:

Desma GmbH

Kod ATC:

N04AA02

INN (International Nazwa):

Biperideni hydrochloridum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884216; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884223; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990884230

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AKINETON SR 4 MG, 4 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU_ _
_Biperideni hydrochloridum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Akineton SR 4 mg i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Akineton SR 4 mg
3.
Jak stosowa
ć
Akineton SR 4 mg
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Akineton SR 4 mg
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AKINETON SR 4 MG I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Akineton SR 4 mg jest lekiem przeciwcholinergicznym o silnym
działaniu na o
ś
rodkowy układ
nerwowy, stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona oraz zaburze
ń
pozapiramidowych w postaci
mimowolnych, nieprawidłowych ruchów.
Lek wi
ążą
c si
ę
z pewnymi receptorami w mózgu (receptorami muskarynowymi), zmniejsza
nasilenie
takich objawów, jak sztywno
ść
mi
ęś
ni, mimowolne dr
ż
enia mi
ęś
ni, spowolnienie ruchowe czy
mimowolne ruchy.
Zaleca si
ę
stosowanie biperydenu jako dodatkowego leku podczas leczenia lewodop
ą
lub podobnymi
lekami, które silniej działaj
ą
na zaburzenia ruchowe w chorobie Parkinsona.
LEK AKINETON SR 4 MG STOSUJE SI
ę
:
-
w leczeniu sztywno
ś
ci mi
ęś
niowej, dr
ż
enia i spowolnienia ruchowego w chorobie Parkinsona;
-
w leczeniu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AKINETON SR 4 mg, 4 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera 4 mg biperydenu chlorowodorku, co odpowiada 3,6 mg
biperydenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłu
ż
onym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie sztywno
ś
ci mi
ęś
niowej, dr
ż
enia i spowolnienia ruchowego w przebiegu choroby
Parkinsona.
-
Leczenie zaburze
ń
motorycznych w zespołach pozapiramidowych: parkinsonowskich
i dystonicznych, wywołanych przez neuroleptyki i podobnie działaj
ą
ce produkty lecznicze, np.
wczesnych dyskinez, akatyzji i objawów parkinsonowskich.
-
Leczenie innych pozapiramidowych zaburze
ń
ruchowych, w tym dystonii uogólnionej
i odcinkowej, zespołu Meige’a, kurczu powiek _(Blepharospasmus)_
lub spastycznego kr
ę
czu
karku _(Torticollis spasmodicus)_.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala si
ę
indywidualnie.
Leczenie nale
ż
y rozpoczyna
ć
od najmniejszej skutecznej dawki, a nast
ę
pnie zwi
ę
ksza
ć
j
ą
stopniowo
do uzyskania dawki najkorzystniejszej dla pacjenta, w zale
ż
no
ś
ci od efektu terapeutycznego i działa
ń
niepo
żą
danych.
Leczenie produktem leczniczym Akineton SR 4 mg nale
ż
y rozpoczyna
ć
od podawania tabletek 2 mg
innej postaci farmaceutycznej produktu leczniczego (Akineton) i nast
ę
pnie stopniowo zwi
ę
ksza
ć
dawk
ę
, indywidualnie dla ka
ż
dego pacjenta. Po ustaleniu optymalnej dawki dobowej biperydenu
w tabletkach, mo
ż
na zmieni
ć
leczenie na podawanie biperydenu w tabletkach o przedłu
ż
onym
uwalnianiu (Akineton SR 4 mg).
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 1 do 3
tabletek o przedłu
ż
onym
uwalnianiu (co odpowiada 4-12 mg chlorowodorku biperydenu). Maksymalna
dawka dobowa wynosi
4 tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu (co