Akarboza GeneVida 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acarbosum

Dostępny od:

GeneVida GmbH

Kod ATC:

A10BF01

INN (International Nazwa):

Acarbosum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990945856; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990945870; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990945863

Status autoryzacji:

2020-02-14

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AKARBOZA GENEVIDA, 50 MG, TABLETKI
AKARBOZA GENEVIDA, 100 MG, TABLETKI
_Acarbosum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AKARBOZA GENEVIDA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AKARBOZA GENEVIDA
3.
Jak stosować lek AKARBOZA GENEVIDA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AKARBOZA GENEVIDA
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AKARBOZA GENEVIDA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek należy do klasy “inhibitorów alfa-glukozydazy” i stosowany
jest w leczeniu cukrzycy typu 2 (cukrzycy
nie wymagającej przyjmowania zastrzyków insulinowych). Lek może
być stosowany samodzielnie, lub w
skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz/ lub metforminy.
U pacjentów chorujących na cukrzycę typu 2 poziom cukru (glukozy)
we krwi jest zbyt wysoki. Działanie
leku polega na spowolnieniu trawienia i wchłaniania cukrów
pochodzących ze spożywanych pokarmów. W
ten sposób zapobiega on nadmiernemu wzrostowi stężenia glukozy we
krwi.
Należy pamiętać, aby w trakcie stosowania leku przestrzegać diety
cukrzycowej zaleconej przez lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKARBOZA GENEVIDA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AKARBOZA GENEVIDA
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na akarbozę
(substancję czynną leku), lub na którykolwiek z
pozostałych składników leku
•
jeśli pacjent ch

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acarbax, 50 m
g, tabletki
Acarbax, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg akarbozy.
Każda tabletka zawiera 100 mg akarbozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Acarbax, 50 mg, tabletki: białe lub prawie białe, obustronnie
wypukłe tabletki z wytłoczonym
napisem "ACA 50" po jednej stronie.
Acarbax, 100 mg, tabletki: białe lub prawie białe, obustronnie
wypukłe z linią podziału po
jednej stronie i wytłoczonym napisem "ACA 100" po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Acarbax
jest wskazany do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2
(insulinoniezależnej), u
pacjentów u których stosowanie samej diety, lub diety w połączeniu
z leczeniem metforminą
oraz/ lub pochodnymi sulfonylomocznika okazało się nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki produktu leczniczego Acarbax należy p
rzyjmować doustnie, rozgryzając tabletkę z
pierwszym kęsem posiłku lub połykając w całości z niewielką
ilością płynu bezpośrednio
przed posiłkiem. Ze względu na duże różnice międzyosobnicze w
poziomie aktywności
glukozydazy w błonie śluzowej jelit, nie określono jednolitego
schematu dawkowania.
Dawka leku powinna być ustalana indywidualnie dla każdego pacjenta w
oparciu o
odpowiedź kliniczną i tolerancję niepożądanych działań na
jelita.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg trzy razy na dobę. U
niektórych pacjentów
korzystne może okazać się stopniowe dochodzenie do dawki
początkowej w celu
zminimalizowania niepożądanych działań o charakterze
żołądkowo-jelitowym. W tym celu
można rozpocząć leczenie od dawki 50 mg podawanej raz lub dwa razy
na dobę i stopniowo
zwiększać ją do trzech dawek na dobę.
Jeśli zadowalająca odpowiedź klinicz