Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flutikazon propiyonat, salmeterol ksinafoat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R03AK06
fluticasone propionate, salmeterol ksinafoat
Normal
inhalasyon ve pulmicort
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI AİRTİDE 500/50 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) • _ETKIN MADDELER: _ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 500 mcg flutikazon propiyonat ve 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,5 mcg salmeterol ksinafoat içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN DEĞERLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.AİRTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AİRTİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AİRTİDE NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AİRTİDE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AİRTİDE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AİRTİDE, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir. • Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. • Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. 2 / 12 AİRTİDE, 50 mcg salmete Przeczytaj cały dokument
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AİRTİDE 500/50 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir inhalasyon kapsülü içinde: Salmeterol ksinafoat * 72,5 mcg Flutikazon propiyonat 500 mcg *50 mcg salmeterole eşdeğer YARDIMCI MADDELER Laktoz ............................................12,3275 mg (inek sütünden elde edilir.) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AİRTİDE sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AİRTİDE’ı düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları AİRTİDE dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonist kullanması gereken hastalarda AİRTİDE, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. ASTIM Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan 2 / 22 AİRTİDE ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez uygulanan AİRTİDE’de değerlendi Przeczytaj cały dokument