Aglurab 850 mg filmom obložene tablete

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

metforminklorid

Dostępny od:

Medis Adria d.o.o., Buzinska cesta 58, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metforminklorid

Dawkowanie:

850 mg

Forma farmaceutyczna:

filmom obložena tableta

Skład:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida, što odgovara 662, 9 mg metformina

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Njemačka

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-980070141-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Data autoryzacji:

2015-10-30

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AGLURAB 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AGLURAB 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AGLURAB 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aglurab i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aglurab
3.
Kako uzimati Aglurab
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aglurab
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AGLURAB I ZA ŠTO SE KORISTI
Aglurab sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se nazivaju
bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do visoke razine
glukoze u krvi. Ovaj lijek pomaže
sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije
vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje ovog
lijeka kroz dulji vremenski
period može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom
bolešću. Ovaj lijek se povezuje ili
sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim gubitkom.
Ovaj lijek se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2
(također nazvana „šećerna bolest neovisna
o inzulinu“), kada samo kontrolir

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aglurab 500 mg filmom obložene tablete
Aglurab 850 mg filmom obložene tablete
Aglurab 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aglurab 500 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida, što
odgovara 390 mg metformina.
Aglurab 850 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida, što
odgovara 662,9 mg metformina.
Aglurab 1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, što
odgovara 780 mg metformina.
Za cijeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Aglurab 500 mg filmom obložene tablete
Bijela do skoro bijela, ovalna filmom obložena tableta (dimenzije
približno 15,3 mm x 8,3 mm) s
dubokim urezom na jednoj strani.
Aglurab 850 mg filmom obložene tablete
Bijela do skoro bijela, duguljasta filmom obložena tableta (dimenzije
približno 19 mm x 8 mm) s
dubokim urezom na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Aglurab 1000 mg filmom obložene tablete
Bijela do skoro bijela, duguljasta filmom obložena tableta (dimenzije
približno 22 mm x 9 mm) s
dubokim urezom na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Sljedeći podatak odnosi se samo na jačine lijeka od 500 mg i 850 mg:
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
Sljedeći podatak odnosi se samo na jačinu lijeka od 1000 mg:
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada liječenje
samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole
glikemije.
-
Odrasli
mogu
uzimati
Aglurab
kao
monoterapiju
ili
u
kombinaciji
s
drugim
oralnim
antidijabeticima ili s inzulinom.
H A L M E D
24 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati A