Agapurin SR 400 400 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pentoxifyllinum

Dostępny od:

Zentiva, a.s.

Kod ATC:

C04AD03

INN (International Nazwa):

Pentoxifyllinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623518; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623501; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623495

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AGAPURIN SR 400
_ _
400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Pentoxifyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Agapurin SR 400 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agapurin SR 400
3.
Jak stosować lek Agapurin SR 400
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Agapurin SR 400
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AGAPURIN SR 400 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazania do stosowania leku Agapurin SR 400:
-
zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego
spowodowane miażdżycą,
cukrzycą, a także zaburzenia pochodzenia zapalnego lub
czynnościowego; chromanie
przestankowe lub bóle spoczynkowe, angiopatia cukrzycowa, zarostowa
choroba naczyń
tętniczych, zmiany troficzne (zespół pozakrzepowy, owrzodzenie
podudzi, zgorzel),
angioneuropatie;
-
zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka);
-
zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (zaburzenia słuchu, nagła
utrata słuchu itp.)
spowodowane zaburzeniami krążenia;
-
stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu pochodzenia
naczyniowego z objawami takimi, jak brak koncentracji, zawroty głowy,
zaburzenia pamię

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AGAPURIN SR 400; 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg
pentoksyfiliny (_Pentoxifyllinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Wygląd: białe, gładkie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego
spowodowane miażdżycą, cukrzycą,
a także zaburzenia pochodzenia zapalnego lub czynnościowego;
chromanie przestankowe lub bóle
spoczynkowe, angiopatia cukrzycowa, zarostowa choroba naczyń
tętniczych, zmiany troficzne (zespół
pozakrzepowy, owrzodzenie podudzi, zgorzel), angioneuropatie.
Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka).
Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (zaburzenia słuchu, nagła
utrata słuchu itp.) spowodowane
zaburzeniami krążenia.
Stany niedokrwienia mózgu (stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu pochodzenia
naczyniowego z objawami takimi, jak brak koncentracji, zawroty głowy,
zaburzenia pamięci itp.).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka 400 mg dwa lub trzy razy na
dobę.
Pacjenci z obniżonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym mogą
wymagać specjalnego schematu
dawkowania.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30
ml/min) dawkę należy
zmniejszyć do 50-70% zazwyczaj zalecanej dawki, w zależności od
indywidualnej tolerancji leczenia
należy zmniejszyć dawkowanie do 1-2 tabletek na dobę.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest
zmniejszenie dawki. Decyzję
o stosowanej dawce podejmuje lek